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楼主: 细胞海洋
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每周话题讨论:干细胞相关政策法规年底之前会出台吗?   [复制链接]

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发表于 2014-7-25 11:20 |只看该作者
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理性的说,不会!
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发表于 2014-7-24 10:39 |只看该作者
要出台政策先得把这个问题搞清楚才行,监管部门必须明确,产业化形式必须明确,是按生物制品还是按医疗技术管理必须明确,这样大家做起来才有方向,如果就还是去年的那三个政策,还不如不出台
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发表于 2014-7-24 10:24 |只看该作者
出台是迟早的事 今年底应该是会出台政策的 但是出台的政策究竟是怎样的一个政策 究竟是高门槛的还是低准入的 都不好说
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发表于 2014-7-24 10:05 |只看该作者
我个人觉得近期出台的概率很小,原因如下:1、我国执行政策一般属于政府导向型,国外医疗政策属于企业推动行业,行业推动国家政策,因此除非我国政府十分看好这个行业,否则政府宁愿不让干,也不愿意担这个风险;2、从我国经常学习借鉴的国家(美国、欧盟),他们都没怎么放开,我国肯定是更不会放开的,除非国家现在想跟韩国、日本学了;3、各部委分工及工作流程尚不明确;4、这玩意传的很神,缺少安全性、有效性、稳定性的数据。
( u8 S6 g% Q. [! e     我也去食药监网站去查了下,好像有7.8家企业或者医院申请批件,但是想拿到生产批件估计难。如果你是生产批件审核者,对于一个自己都不怎么熟悉的产品就批准的风险,和可能牺牲自己奋斗N多年换来的权利和地位的风险,你选择哪个?用脚投票都知道选择哪个。! x( F$ B! {4 h; P5 ?
     总之一句话,在这里推测这些事情,还不如紧盯着美国欧盟他们,如果他们有进一步的动作,那我们国家应该也不会远了。
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发表于 2014-7-23 13:51 |只看该作者
本帖最后由 jinbh007 于 2014-7-23 13:53 编辑 5 Q* \2 e1 x/ j4 c! y

) _2 n5 m& q( @回复 bleachmen2 的帖子
& z7 D2 _4 I9 }. ?8 \& d# l3 s1 _
" _2 a+ f* f7 Z1 J能不能透露一下报批不通过的理由是什么

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发表于 2014-7-23 12:25 |只看该作者
都快2年了,估计现在也不会出台。没有人牵头,公司曾经向国家报批过很多次都是无疾而终,估计还会等上个1年左右,习李改革之路需要一步一步来,到生物产业没这么快!
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发表于 2014-7-23 10:30 |只看该作者
国内的干细胞行业实在是太乱了,太多人打着病人等不及的幌子在谋取利益,相关的政策早就应该出台了,至少设立一个准入门槛规范一下相关的市场。但是相关的政策年底不太可能会出来,着中间牵涉到太多的问题和利益,难产已经不是一天两天的问题了,相信这种没人愿意监管的烂摊子还是会继续烂上一到两年。
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发表于 2014-7-23 10:06 |只看该作者
从政策层面看中国的干细胞相关政策已经滞后了,再不出台政策可能就要导致整个行业的落后,还是希望相关政策尽快出台,引导整个行业的健康快速发展。ZF要作为
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发表于 2014-7-23 08:39 |只看该作者
中国的国情就是适合搞点 试点单位 然后一段时间后汇总材料  验收 然后论证。以目前的情况我觉得没有任何拿得出的数据,虽然有人若干年前就开始了,而且数量很大,但是否标准,是否科学,是否能拿摆在桌面上讨论。基于此,我个人觉得目前都在搞口水论证,拍板的人怎么能下结论。因为要承担责任的。
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发表于 2014-7-22 12:42 |只看该作者
又是资本市场在炒作,还是踏踏实实做事比较好,炒作概念不能长久,就坑股民的钱
- [; h+ Z; l0 \, Z9 X
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