600645:中源协和关于下属公司药品注册申请未获批准的公告

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公告日期：2015-03-17
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# \* k# N! O  K! L+ x　　证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2015-015
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1 Z, p. y7 v9 z" H% f9 X中源协和细胞基因工程股份有限公司
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关于下属公司药品注册申请未获批准的公告
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# _. o" v# o% G本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。/ C3 |! P9 A2 ?( C% d% `2 Y$ q
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近日，公司下属公司通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站获悉，公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司和和泽生物科技有限公司联合申报的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液（CXSL1200056津）因不符合《药品注册管理办法》的规定，注册申请未获批准。5 L+ g6 R- }2 l1 M) A$ c- `
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特此公告。
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# ^1 {, P' Q9 X/ v/ H, V& A7 A中源协和细胞基因工程股份有限公司董事会. A: d3 ]! w6 [2 c- j. [1 B
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2015年3月17日4 p* T$ P- i* y9 a$ \
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shenzhenivy

上周说在审批了，涨停。今天没通过，全盘大涨它跌。唉！

baby00000003

操盘手的惯用伎俩

孙帅帅

连政策都没有，怎么可能让过啊！！  哎哎~~

Nanaowan2014

孙帅帅 发表于 2015-3-17 13:45
0 ^/ u& ~1 |1 B- t, u: Q- ^连政策都没有，怎么可能让过啊！！  哎哎~~

7 s0 @: K% B( J
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FreeCell

回复 Nanaowan2014 的帖子) @! G9 J# M4 r% {% }
6 S9 L1 h4 L3 @' S
嘻嘻，不管干细胞药物批准与否，国家的新药审批程序都在那里，干细胞新规未出不意味着无法可依，打铁仍需自身硬，大家一面倒指责政府却从反思为啥不给批？

wf78365421

意料之中！1 Y: n' }6 w, w. }
国家干细胞政策还没出，怎么可能批准你干细胞实验？

孙帅帅

回复 Nanaowan2014 的帖子9 I3 Y3 M2 i1 Q! A- _# X

1 h& }, _# f7 h2 ^1 |只能等《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》这三个文件正式下来再说申报吧！

nl00000

回复 FreeCell 的帖子' I2 B+ u  ]+ o$ A; O/ d  U
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赞个！5 t; E( d( Z3 l1 w9 ~/ n8 g4 \3 X

lyj-0017

回复 FreeCell 的帖子, g: b& r1 f! ?0 R. p& F
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这话所的对，当初基因药物“今又生”不也照样在没有严格进行新药审批程序的背景下通过并上市销售了吗？