罗氏首次公布：利用NGS进行抗PD-L1药物的临床试验计划

Ernest

来源：生物探索 分享：  
  [# N* |& H- _; j导读 近日，随着罗氏入股Foundation Medicine交易的顺利交付，罗氏在4月22日首次公布如何采用NGS技术利用后者的肿瘤分析平台开发抗PD-L1单克隆抗体MPDL3280A 的临床试验计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。
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瑞士制药巨头罗氏制药集团（Roche Holding）22日发布2015年Q1财报。得益于核心业务癌症药物强劲增长，销售额增至118.3亿瑞郎（约合124亿美元），超过分析师预测的115.08亿瑞郎，收入增长3%；剔除外汇波动影响，公司当季营收增长5%。$ ]. @4 ]; M- P6 P* h

; o2 y" G6 h( }8 S; q$ V罗氏制药的HER2+乳癌药物，包括Herceptin，Perjeta和Kadcyla的销售额增长了23%；用于7种不同形式疾病的癌症药物Avastin的销售额增长6%。3 u- [1 _) b8 m2 g) C  ~$ w7 b( K. s

+ m! D) Q. f/ s! CFoundation Medicine主要从事癌症患者的分子和基因分析，能够对医药研发提供新的临床信息。2014年1至9月，Foundation Medicine销售额为4240万美元，其专注于癌症基因的研究，曾得到了谷歌风投（Google Ventures）和比尔•盖茨（Bill Gates）的支持。2 r) u: l8 B4 S9 e# g
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今年1月份，罗氏与分子诊断公司Foundation Medicine公司达成合作意向，入股Foundation Medicine公司近57%的股份，主要在四个研发领域展开合作。近日，随着这项交易的顺利交付，罗氏在4月22日公布了与Foundation Medicine进行药物临床试验的计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。
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罗氏与Foundation Medicine的四大合作领域
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1.将Foundation Medicine的肿瘤分析平台整合到罗氏的临床开发平台；
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" M" C1 j$ F: T( f/ K7 [+ M2.开发基于癌症免疫疗法和循环肿瘤DNA（ctDNA）的新型诊断疗法；
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3.共同开发伴随诊断疗法；' L. F. G, A& V( ^# `+ K! X7 ^
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4.开发基于Foundation Medicine测试的体外诊断试剂盒。
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在罗氏2015年Q1财报发布会上，罗氏诊断部首席运营官Daniel O’Day表示非常看好基因分析的前景，作为罗氏与Foundation Medicine的首次合作，其即将利用Foundation Medicine的肿瘤分析平台进行其癌症免疫疗法候选药物MPDL3280A的III期临床试验。: Z7 e" U7 b9 @+ o
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MPDL3280A 是PD-L1 抑制剂，是一种工程化抗PD-L1单克隆抗体，靶向于PD-L1蛋白，阻断PD-L1和PD-1 及B7.1 结合，能够激活T细胞并识别癌细胞，随后生长增殖来更有效地攻击癌细胞。罗氏共有7个PD-L1 抑制剂将进行III期临床试验，其中5个是针对非小细胞肺癌，1个针对三阴性乳腺癌，还有1个针对肾细胞癌。非小细胞肺癌的临床试验预计在2017年到2018年结束。5 @& Y1 `7 Z+ d" N: X8 m6 _

+ ~% o  t3 {* ~  k除此之外，O’Day表示，罗氏与Foundation Medicine开发一个基于RNA编码的免疫治疗平台，用以预测病人的治疗效果。0 v/ b! k# v9 R# r. ]! h

  X/ N9 H, N7 p/ ]7 @7 O3 L! `的确除了Foundation Medicine之外，罗氏还投资了许多其他与NGS技术及相关诊断的公司，例如专注于NIPT的Ariosa Diagnostics，收购了Signature Diagnostics、CAPP Medical等。2 k" ], h( g) l. j

/ y. O! `1 R* ^# Q+ [4 R  B总而言之，基于下一代测序在癌症治疗和癌症药物开发中的重要地位与作用，罗氏在下一盘大棋，它将癌症免疫疗法、循环肿瘤DNA、伴随诊断、诊断试剂盒等多个平台（技术）有效地整合到了一起，将成为引导“个体化医疗”的领航者。
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