细胞产品的质量控制

聪明的一休哥

新人多多关照~
/ Z7 e/ M0 X6 \& i  w刚进入这个免疫细胞干细胞这个行业不久，有一些关于细胞产品的质量问题想向各位讨教：
4 t6 D8 [8 F8 }" y- O大小公司除了生产（细胞培养员）都会有QA和QC吗？
2 y% K5 S! V* w; T我们在细胞回输前的最后一次操作，会取样做菌检、内毒素、流式表型这几个指标，也会送第三方公司检测，但一般检测报告出来的时间都在回输之后了，这个都怎么协调的？
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还有最近听一个朋友说，他们做医疗器械的，有成品的质量检测，我就问如果有菌 或者内毒素超标怎么办？ 回答说那就加抽（抽样），再一个问题就是染菌也可能是检验员操作不当，这个就说不清楚了 ，而且会存在产品已经出库了 检测结果还没出来（无菌检测）就觉得这是不是很鸡肋啊，求各位大神指点~~~万分感谢~~~

lyj-0017

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, h! J0 t0 ?" x' S' T你这么聪明的一休哥，双指在脑袋上转一转就能想得出来

Soso

我的是一般发放前2-3天处理细胞时候检测，直到发放都不再处理，（分瓶培养的另说，根据实际情况），有些检测可以看到结果或是趋势了

teahouse0802

1.细菌、真菌细胞收获前48小时用血平板和琼脂平板检测；
8 j. S: ~6 X) w. Y2 q" X2.内毒素一般是鲎试剂37度水浴1H没问题，检测完成后才允许细胞出实验室；
! m( q) C  ]3 a) ?6 i3.流式检测结果是应患者要求做或者不错的。$ q& ]- F' {( F) s" K
4.细胞收获加入一定量的白蛋白大概能存放5小时左右吧，是有时间做一般的复检的。

聪明的一休哥

回复 lyj-0017 的帖子7 M* }! M* d7 q. l/ v( j

, m1 t! @' S+ x" t  还请大神指点呐 一休哥还没想出来

聪明的一休哥

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7 S7 ?: U* r5 G1 f% f5 s6 X2 \
& o4 H, O7 i, e+ N像内毒素是可以很快有结果的 真菌细菌自己涂平板 两三天也够 显微镜下观察也能看到有没有污染 就是这个送外面检测感觉意义不大。

聪明的一休哥

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+ ^' h+ T* r) _2 Y
1 |  L0 e. q. P5 r嗯  你讲的我们都有做到~
3 ]. t; P* `% A/ C0 _) a4 w! w) E主要问题在于送外检测机构的这个 还有朋友做的医疗器械产品的质量检测，他们的细菌真菌都在七天以上，结果没出来有可能都发货了

聪明的一休哥

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7 V. h9 d. a$ y- t
极少数情况 加急加急~

lyj-0017

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细菌一般3天就可以，真菌可能得7天

lyj-0017

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0 ?( w  w: U0 ~) S9 k细菌一般3天就可以，真菌可能得7天