细胞产品的质量控制

聪明的一休哥

新人多多关照~
% l& U+ [1 `! [6 P刚进入这个免疫细胞干细胞这个行业不久，有一些关于细胞产品的质量问题想向各位讨教：+ [: r! K; T9 J5 q* G" e) B
大小公司除了生产（细胞培养员）都会有QA和QC吗？2 _. q9 ^+ s5 A+ M2 w
我们在细胞回输前的最后一次操作，会取样做菌检、内毒素、流式表型这几个指标，也会送第三方公司检测，但一般检测报告出来的时间都在回输之后了，这个都怎么协调的？
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还有最近听一个朋友说，他们做医疗器械的，有成品的质量检测，我就问如果有菌 或者内毒素超标怎么办？ 回答说那就加抽（抽样），再一个问题就是染菌也可能是检验员操作不当，这个就说不清楚了 ，而且会存在产品已经出库了 检测结果还没出来（无菌检测）就觉得这是不是很鸡肋啊，求各位大神指点~~~万分感谢~~~

聪明的一休哥

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( v" ]2 K& V. |+ ~! e* N
. j; V9 L# j: }+ R5 ?- m% S  还请大神指点呐 一休哥还没想出来

聪明的一休哥

回复 Soso 的帖子5 w7 q  ]; x# c8 U$ Q

5 b) l9 p* a5 }: q8 ~8 f4 P) ~像内毒素是可以很快有结果的 真菌细菌自己涂平板 两三天也够 显微镜下观察也能看到有没有污染 就是这个送外面检测感觉意义不大。

聪明的一休哥

回复 teahouse0802 的帖子3 r  @! ]3 n. @, _* O; y
0 R) _: U# G) V" G; I6 W
嗯  你讲的我们都有做到~
3 p: `" t# U) _- G# u主要问题在于送外检测机构的这个 还有朋友做的医疗器械产品的质量检测，他们的细菌真菌都在七天以上，结果没出来有可能都发货了

聪明的一休哥

回复 聪明的一休哥 的帖子5 m9 x8 v4 M! T* Y0 \# i

4 N. q7 `6 [/ {( m0 o* y. O极少数情况 加急加急~