细胞产品的质量控制

免疫与细胞

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一般公司都会设置QA和QC的，因为其工作职能和分工不同，QC多为执行检测职能，QA倾向于质量总体把控。
9 K2 f/ E( Z2 b* ^0 X2 a) z对于质量检测，最主要的是安全方面考虑，所以无菌检测最为重要，提前2-3d取样做无菌检测即可，细菌、真菌检测有成品培养瓶，如果有污染的话结果- k4 V- _1 q3 c0 ]% K- H/ _& W
2-3d就会出来，不用担心。一周的概念是什么意思？我解释一下，是确定无菌的时间，有菌污染的话一般很快就出结果不用担心。( y9 J4 b# _+ o" ~* \
细胞出厂时做细胞数、活性和内毒素检测，这些很快都可以做出来，不影响出厂。对于流式检测，第一它对细胞出厂无绝对影响，不必每个产品都做。第二、流式结果和制作工艺最为相关，工艺成熟的话流式结果差异不大。（另外你想想，如果流式结果不达标，细胞是不是就作废了呢？）
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