其他干细胞治疗尚未被许可

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2015年08月27日 15:11
% t% E9 G2 g; U  U来源：北京晚报
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7 Z+ J$ H8 Y4 n" i$ X7 {本报讯（记者代丽丽）国家卫生计生委、国家食品药品监管总局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》文件。这是我国第一个对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，将规范干细胞临床研究行为，保障参与群众的健康权益。
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+ A& b* q. s; @0 V2 b9 b干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。由于具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。据了解，除了技术已经成熟的造血干细胞治疗血液疾病以外，我国没有批准采用干细胞临床治疗的其他疾病。某些医疗机构在经济利益驱使下，故意夸大疗效，把干细胞的潜力当作现实的治疗力向患者虚假宣传，宣传干细胞包治百病，比如干细胞抗衰老、干细胞可治愈糖尿病、肝病、脑科疾病等医学界尚未攻克的疑难杂症。5 H3 s0 i/ w! [4 V

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7 `5 W. S+ B9 U- _/ h4 ?国家卫生计生委介绍，干细胞研究是近年兴起的一项医学前沿技术，给一些疑难疾病患者带来了治疗上的希望。目前造血干细胞移植已有成熟的技术规范，造福了成千上万的病人和家庭。但是在干细胞技术快速发展同时，出现了一些不规范的现象，比如，一方面干细胞制备标准不统一，质量存在严重隐患，另一方面开展这项技术的机构逐利倾向明显，收取费用过高，一些逃避政府监管、缺乏临床前研究数据的干细胞治疗屡禁不止。
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  s- K5 E. T* h: L1 H9 |. z《管理办法》提出，干细胞临床研究应当遵循科学、规范、公开、符合伦理的原则。临床研究人员必须尽告知义务，由受试者签署知情同意书。对风险高的项目，研究机构应当重点监管，还要购买第三方保险，以便对可能发生的损害进行补偿。干细胞临床研究结束后，应当对受试者进行长期随访监测，评价干细胞临床研究的长期安全性和有效性。
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从事干细胞临床研究的医疗机构必须是三甲医院，有能力开展药物临床试验和干细胞临床研究，特别是不能向参与临床研究的群众收取费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
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