求助，关于医院自建生物治疗中心实验室的临床备案？

tim1403

目前好像不需要备案了吧！不过建好的实验室或中心，要通过环保验收及上级管理单位对洁净室的验证

tim1403

各省级卫生计生行政部门应当自本通知下发之日起，全面清理辖区内医疗技术的临床应用；建立《限制临床应用的医疗技术（2015版）》在列医疗技术临床应用备案和公示制度，接受社会监督；
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9 d6 \- @1 Z# x9 K1 ]( ^' E问题就在这里，各省级卫计委应该要制定的应用备案和公示制度都没有出台，所以你没有可以备案的依据。所以哪怕你想备案也无从备起。

tim1403

如果你的实验室是建在医院里面，那就是医院自己内部新建实验室，也无需进一步备案，按照一般的实验室、洁净室要求建设并申请验收即可，
$ N, ?3 e' y4 S7 Y只是要找一家有资质的设计单位、施工单位帮你规划设计就是了。