方正证券深度报告：癌症治愈的曙光 CAR-T疗法

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方正证券深度报告：癌症治愈的曙光 CAR-T疗法
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* W; B/ A  C/ p7 Y0 \1 j! j! {2015-11-17 生物探索; N, `: X, i5 q

& R' k; f$ q3 x投资要点
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    我们有别于市场的观点:
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, }- I* r: b' O' u, k    基于血液瘤临床试验已经取得的突破性进展,我们认为CAR-T疗法成为癌症治疗第五大治疗手段是大概率事件。预计美国血液瘤每年潜在市场空间达到480亿美金(按30万美金/人计),国内血液瘤潜在市场规模达到250亿人民币(按10万元/人计)。
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- c% X: j3 N  I9 e    CAR-T是一种非常个性化的疗法,产品的供应方式和传统药物有着根本性的区别。因此,实现CAR-T产品的标准化是首要任务,标准化意味着药效可控、风险可控。未来市场必定属于能够将CAR-T细胞特异化,治疗流程精细化、标准化的企业。当下进行粗放式开发的医院或者企业,在未来必定会被淘汰。
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6 N& \% R3 z5 z+ ^4 |    CAR-T疗法具有极强的技术属性,可复制性强,与传统新药研发有着明显不同,对于新药研发刚刚起步的中国,存在弯道超车的可能。目前国内开展的CAR-T临床试验数量已经多达19项,仅次于美国,这也是中国首次在新药研发领域走到国际前列。
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5 y  i- j, _. C    目前被用于癌症治疗的普通免疫细胞(NK、DC、CIK等),我们认为,未来会逐渐退出临床治疗。但由于这类免疫细胞客观上能够提升人体免疫力,而且均为自体细胞扩增,回输风险较小,有望在养生保健以及辅助治疗领域取得较大市场。
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    风险提示:对于CAR-T疗法研发企业,风险来源于临床进展不利;对于普通免疫细胞企业,风险来源于监管从严以及医保控费。+ o0 ^  x, t, L( s% U2 }3 P
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