中国干细胞的研究现状

林辉

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0 @8 @$ I" ~9 S. ~+ U2 q$ n中国组织工程研究
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干细胞研究的重大意义：
! a* W+ K- r( G6 B5 z$ d获诺贝尔奖承认的，排在人类基因组测序和克隆技术之前的，可在未来治疗疑难疾病的创新性技术。
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1 t/ I2 B; C6 ]( c8 T4 Z1999年，美国《科学》杂志将干细胞研究列为世界十大科学成就的第一，排在人类基因组测序和克隆技术之前。
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6 ]/ R# `+ N; E& s+ M; C) s2012年，由以日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)与英国科学家约翰-格登(John Gurdon)为代表的， 凭借其细胞核重新编程及干细胞研究领域的杰出贡献获得当年诺贝尔生理学/医学奖。8 ~' g. h+ x, m% g/ P" ]+ b! ~; R

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干细胞研究+ y" m0 H; ~4 F  T
国际干细胞研究的现状：5 t2 o% ]. G2 U6 h) `
受到多个国家重大支持的基础研究成果已被用于临床试验研究中。# E7 s! j/ U$ K, B4 w, w

/ l( w, O6 u" g2 [8 ^7 I8 C7 \美国药物市场发展出版公司 Drug & Market Development+ B; h' H9 h# x
（D&MD）的报告指出，2001年，全球干细胞应用市场为3.3亿美元，近10年来，平均每年以超过30%复合增长率增长。预计到2020年时，全球仅脐带干细胞一项产业的产值就将达到4000亿美元。; D* i/ M% ]. r  v( Z3 n
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人体干细胞研究+ E5 L6 G7 N* h# K( _( H, F  m
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中国干细胞研究的现状：# s# s" L% r2 h' |
基础研究可居国际先进水平，临床试验研究较差。4 w8 j3 n" k, y' T
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中国早在20世纪60年代就开始了骨髓干细胞移植方面的研究，目前研究和应用最多的是造血干细胞。: ~$ R% P1 m0 r; V+ I
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1992年，我国内地第一个骨髓移植非亲属供者登记组在北京成立，“中华骨髓库”也正式接受捐赠；9 h- O  F$ ]5 t  y
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2002年，北京建立了脐带血干细胞库；
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' p) J, Q3 X7 j/ _; X! @# g: `! X* s2009年，中国科学院的周琪教授等利用iPS细胞通过四倍体囊胚注射技术成功培养了一只存活并具有繁殖能力的小鼠，从而在世界上首次证实了iPS细胞的全能性。
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2010年，中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿课题组研究人员发现了利用维生素C可提高体细胞重编程效率。
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2 z9 r9 L  b: Z2 ]% G0 O2012年12月9日，国际学术期刊《自然—方法学》杂志在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿带领团队利用病人尿液细胞在体外获得具有增殖能力和体内外分化能力的神经干细胞，这一成果在干细胞领域具有重要的价值。
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* f& T# k; |- j# ]2014年7月17日，世界上第一例应用干细胞结合再生材料修复子宫内膜技术诞生的婴儿在南京呱呱坠地，见证了组织器官再生梦想的实现。' V* n) }. `$ O7 m/ l3 c

' s' s5 d! Z5 E+ T; l2015年1月16日，中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员与中国武警医院成功合作了世界第一例神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤手术。  w; _" F5 |) e; C/ M  \: |( }2 ]
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这些成绩充分的证明了中国在世界干细胞科研领域具有的科技实力和未来的发展潜力。但是，与欧美科技发达国家相比，中国的干细胞研究在原始创新能力与标志性成果方面仍有一些差距，尤其是在干细胞临床试验和转化应用的核心技术方面尚有距离。9 F  c7 T/ Y5 H8 x% r( i6 i

. {4 @+ I& }9 b2 @. ?- C: g2 T我国干细胞移植治疗糖尿病获成功+ b& c$ R' [# k
中国对干细胞研究的政策支持：) J- z. W+ }/ S- Y2 N
对基础研究的支持力度一直很大，可居于国际前列，2015年8月21日国家卫计委的文件将启动中国干细胞临床试验研究的新局面。
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自“十五”规划以来，中国政府坚持在利用973计划、863计划、国家自然科学基金等重大科学研究计划，优化整合干细胞研究资源，培养创新能力强的高水平科研队伍，促进了干细胞基础和临床前的研究及成果的产出，加速了以深化干细胞研究和促进转化应用为总体目标的实现。
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2012年1月6日，卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，将在2012年7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请，中国的干细胞研究就此趋于谨慎。
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2015年3月27日 ，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见》, 这一举措对干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》及相关技术指南均有望较快落地，标志着我国干细胞领域自2011年末开始叫停后的放开，干细胞药物审批有望提速，干细胞临床研究与应用将更加活跃，干细胞产业特别是临床研究及治疗的产业化即将来临。" u4 P% J- T0 y* {

& |6 W# o# w/ ~  o/ W% n; ~+ a4 {2015年8月21日，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》，自文件发布之日起中国干细胞的临床试验研究将呈现进一步健康规范加速发展的大好势头。* m- m- d6 v6 p, g% m+ r

7 N- q5 e8 Z8 O7 ?( `) C目前，国家设立了三大干细胞研究中心，包括科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心。这些中心和国家的重点科技支持，推动着中国干细胞基础和临床科研领域有能力有实力在世界取得领跑地位。

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感觉还是政策被远远的甩在科研的身后啊  呵呵