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标题: 法新社:韩国批准销售新的干细胞药物 [打印本页]

作者: 细胞海洋    时间: 2012-1-20 10:49     标题: 法新社:韩国批准销售新的干细胞药物

韩国政府药品监督管理局周四为其所谓的世界上第一个获批的医用干细胞(从其他人收集)的商业销售扫清了道路。
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由汉城Medipost公司开发的Cartistem,来源于新生儿脐带血干细胞,将有助于膝盖软骨的再生,韩国食品和药物管理局说。
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' z, c1 L0 f+ T- n; u"Cartistem是世界上第一个获批的异体(从同一物种的不同个体采集)干细胞药物,可以为退行性关节炎患者提供新的治疗机遇,"管理局在一份声明中说。
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! t. ~. ~# J5 V! A7 G) d/ P+ W+ f* yMedipost说,从2001年以来已从私人投资者和政府基金获得27亿韩币(合2380万美元)资金用于开发Cartistem,该药物可通过手术注射到患者的膝盖。, C3 _! Y" y" L0 j' S

3 h7 Q$ t/ l! L9 J7 o- U声明中称,自去年以来,Cartistem在美国已经正在进行临床实验。; _! v% \. p3 z- Y

) t4 c; r' v3 W1 {% t两个世界排名前十的制药公司正在洽谈寻求一个世界范围内的药品生产许可证,Medipost发言人告诉法新社记者,并补充说一个涉及一大批人的最终试验可能会于2015年在美国开展。
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(c)2012法新社(生物谷bioon.com)
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S. Korea approves sales of new stem cell drug& \8 q( e2 o8 A! D) o
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January 19, 20129 {& h* @+ W/ |6 ]- D
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South Korea's government drug agency cleared the way Thursday for commercial sales of what it called the world's first approved medicine using stem cells collected from other people.* {. i  L8 ^6 i9 ]5 u& T2 P

2 j5 U8 I* q7 m. kCartistem, developed by Seoul-based Medipost, will help regenerate knee cartilage using stem cells developed from newborns' umbilical cord blood, the Korea Food and Drug Administration said.* {! i- r+ T0 s; D8 X0 A
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"Cartistem is... the world's first approved allogeneic (taken from different individuals of the same species) stem cell drug, that can offer new opportunity for treatment of patients with degenerative arthritis," the administration said in a statement.
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5 z& Y# E& H# B" u! L4 Q, HMedipost said 27 billion won ($23.8 million) from private investors andgovernment funds had been invested to develop Cartistem since 2001. The drug can be injected into a patient's knees via surgery.
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/ S. @# v; a8 RClinical trials have been under way in the United States since last year, the statement said.
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( m4 b7 C" a& j, tTwo of the world's top 10 drugmakers are in talks to seek a worldwide licence to make the drug, a Medipost spokesman told AFP, adding that final trials involving a large number of people would likely begin in the US in 2015.8 T5 H$ }$ x$ r0 c
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(c) 2012 AFP
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作者: FreeCell    时间: 2012-1-20 12:45

嘻嘻,一边是海水一边是火焰
4 v) s$ S! V8 [/ [FDA发布关于干细胞治疗欺诈的警告 http://www.stemcell8.cn/thread-51253-1-1.html9 ~7 p6 s% L3 e# r' C8 I  `1 l' v
关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知 http://www.stemcell8.cn/thread-51163-1-1.html3 H- B) w& s: F1 s) v3 J: @) J
ISSCR声明支持中国政府制止未经批准的干细胞治疗的措施 http://www.stemcell8.cn/thread-51560-1-1.html( E2 t2 U- J. Y, r& [

- J3 l9 f3 @: y1 u韩国:世界第二例干细胞药物将获批生产 http://www.stemcell8.cn/thread-51229-1-1.html' e2 u1 F8 z0 {

作者: tangyancui    时间: 2012-1-24 12:29

韩国:中国的干细胞应尽早,大家都在为这个行业做贡献吗?没有发展的发展就没有发展!O(∩_∩)O哈哈哈~,给大家拜个大年!希望龙年国内干细胞行业有新的突破呀9 W% \/ `2 Z1 j: U7 N5 K/ P

作者: 之昂米娜    时间: 2012-1-29 09:44

都在发愤图强来着
作者: yewangocean    时间: 2012-2-1 09:46

现在来评说干细胞治疗的效果太早了。
. }6 ]: A& j, @临床研究才不到20年的时间,这么推广运用,副作用还不知道有哪些。持保留态度。
作者: zhulihuazzz    时间: 2012-2-1 13:52

这边禁止,那边批准。
( M, {  s$ r0 O  r5 ~0 w好吧,成功要赶早。
作者: 干细胞狂想    时间: 2012-2-18 20:09

我觉得这个还是要谨慎,这是涉及到生命的问题,不能抢快啊,在基础实验研究上我们可以加快步伐,但在临床应用上还是要慢慢来~~~目前干细胞临床治疗除了造血干细胞用于血液疾病外,其他都处于实验阶段,其副作用和可能造成的危害都是未知的,这个不能急得哦




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