求干细胞库建设标准

js9911

求干细胞库建设标准或建设要求，多谢！

liluli0715

干细胞库可分为种子细胞库，主细胞库，工作细胞库等，每个库的要求不一样，一般来说种子库和主细胞库质量标准更严，基本包含全部检查项目如细胞的鉴定，无菌，支原体检测，内毒素检测等。可参考药典。

neuralstem

回复 js9911 的帖子9 P, C% M" a  P( D$ u
1 J4 h8 D" v+ D: D1 [
动物研究用的没那么严格。 建库用程序降温仪，然后检测一下活性就可以了

js9911

谢谢！有各种干細胞库的建设标准吗？

gzeb

7 I; p/ o- n: ]! u4 c: Q5 c+ V9 x7 Y: P- K
建库，找赛默飞世尔的人问问挺好的，他们有建库的资料。干细胞库的话，人用的就很严格了，目前没有文章专门介绍干细胞库该如何如何的，达到GMP、GLP标准，参考AABB细胞治疗标准；具体的要求看你的需求去了，如果你除了储存还有别的实验或应用的话的就另说了，特别是如果用于治疗这块的话，肯定要达到临床应用级别的，储存方面：无菌实验室、种子细胞库、主细胞库等；检测方面：检测实验室，各项要求，自己可以看看“国家生物实验室标准”，那里会根据你的需要建造相应标准的实验室。

js9911

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0 z9 x5 _$ V1 |: V* M/ a% l' T2 N
, v) w6 v/ c7 |费心了，多谢！只能参考卫生部2001年颁发的脐血库标准了

tinatina

卫生部有脐血库建库标准，指标和从业人员也要符合血库的标准。6 ~, n2 y0 X, ]/ T% O- m" E4 ~
目前国家没有对脐带血库的认证，但是有对脐带血库建库资格的严格规定，必须获得卫生部的许可才可以。其他的类型的干细胞库国家目前没有许可证的要求。在2013年3月份出台的干细胞规范中指出，干细胞制备应该在符合GMP规范，我想这也应该是对干细胞库的一个潜在的要求，毕竟干细胞库的主要工作就是制备干细胞，以备将来临床应用。

细胞海洋

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2 ~8 Q$ B9 @6 I+ h脐带血造血干细胞库技术规范(试行)
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细胞海洋

脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
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http://www.stemcell8.com/html/1999/gnzcfg_0526/41.html

细胞海洋

脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）
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http://www.stemcell8.com/html/2001/gnzcfg_0110/40.html