深圳市市场监督管理局发布细胞制备中心建设与管理规范

panda2333

hengton

这是北科生物15年做的一个项目的结题报告。该标准思路是很清晰的，值得一看。对比同类型的标准中，比华大基因几年前出的要好很多。1 g( t# W5 J' p/ {: L+ Z: f
具有有：
6 \- ^) y( P8 H& e( s- x2 E, p% Z% @3 G1、实验室建设依据的标准是以AABB第六版细胞储存和应用为骨架，结合GMP理念；好的地方不是生搬硬设，而是真的能看得出写的人有这方面经验，这很难得。
4 ~9 O9 N& y" A: r) x" L* }3 ?2、实验室的规划合理，虽然说得简单，不过是基本标配，更多的没在上面的，出于行业的一些保密性，没细提。
4 ~* R- i* f1 Y1 h! X- j6 ]3、质检合理，不过不好的地方还是有，像检测依托单位，检测方法与方法的选择，这些都没有细提。