干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站

 

 

搜索
朗日生物

免疫细胞治疗专区

欢迎关注干细胞微信公众号

  
查看: 39170|回复: 6
go

干细胞未必都可用于临床治疗 [复制链接]

Rank: 2

积分
217 
威望
217  
包包
798  

优秀会员

楼主
发表于 2014-10-10 10:00 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

% G! B. b  s- B; r3 K. S, P" R工作人员将细胞保护剂注入脐血袋。
) m) h# V. I) V' N* b7 G% e1 w2 s( V9 _近年来,一向陌生的词汇“干细胞”渐渐进入公众视野。“骨髓造血干细胞移植”、“脐带血造血干细胞移植”、“脐带血储存”……很多与干细胞相关的新闻报道见诸各媒体。然而,并不是所有的“干细胞”都可用于临床治疗,目前仅“造血干细胞”应用技术成熟。9 s5 u! d' U6 a$ M* `

( y* O' R4 i# G: K; m" s6 E  造血干细胞来源主要有三个渠道
- a- B4 a. l% n" ^) F/ b$ A: x  i1 T  ~
  随着干细胞的关注度日益提高,某些机构开始混淆各种干细胞的概念,甚至利用获得医疗准入的造血干细胞的概念去包装其他未获得医学准入的干细胞而进行公开的商业炒作,从而造成社会上孕产妇越来越多的迷惑,造成有些无辜的产妇及产妇家庭受到了权益的侵害。
' L& r8 f1 Y8 f* W9 n; L; O& w* P* _! ?6 \% j) n
  此前央视《焦点访谈》曾曝光了无锡某干细胞公司非法利用干细胞治疗的内幕。节目中提到,三年前,昆明市民张英患有结肠癌晚期,经咨询后,该公司工作人员声称,一般的癌症根本没有问题,如果不去他们那里就没有希望了,最坏的结果也可以带癌生存至少10年。救妻心切的张英丈夫,卖掉住了几十年的住房,凑得36万元,支付给该公司注射了三剂胚胎干细胞。然而,张英的病情并未好转,三个月后去世。另外,一位石家庄的患者也称向该公司汇款24万元用于注射胚胎干细胞。山东电视台公共频道《真相力量》也曾报道过医院内干细胞储存机构乱象。其中,有一家储存机构是从产妇胎盘中提取造血干细胞进行保存,工作人员称,胎盘造血干细胞不仅可以治疗多种疾病,还可以美容养颜、抗衰老。而山东省卫生计生委卫生监督所工作人员在采访中说,胎盘造血干细胞目前不能用于临床,即使存储,真正患病的时候便没用了。
1 _1 e2 [( `5 H% y' ]
' J1 \7 o5 T* J$ P8 v; S4 l2 ^  据悉,在2009年国家卫生计生委(原卫生部)关于公布首批允许临床应用的《第三类医疗技术目录》的通知中提到,除了造血干细胞移植术被批准可以用于临床治疗外,其他干细胞均排除在外,也就是说,除了造血干细胞外,储户在干细胞库储存的其它类别干细胞根本无法使用。目前,干细胞的成熟应用,主要是在治疗恶性血液病方面,而用于治疗恶性血液病的干细胞为造血干细胞。造血干细胞的来源主要有三个:骨髓、外周血、脐带血。
* [# U7 r% C! t+ t" ~4 e; c# t; ]& @
  干细胞有医学临床价值,才有储存意义9 d' O" o+ m: K
8 V: w' P: c0 f; E
  任何干细胞,储存不是目的,使用才是目的。简而言之,有医学临床价值的干细胞才有储存的意义。那么,什么干细胞才有储存的意义呢?  e& t5 t( ]3 b" l
% u) A7 l* y& ?& ~6 j& a) _
  在国家卫生计生委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中,明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的细胞,治疗血液系统和免疫系统的疾病。
$ j3 M3 P6 j- c9 ?0 \* E# f1 Q& |% B
  按照准入的基本原则“同源性”,即来源于血液用于血液,造血干细胞的来源获得准入的只能是骨髓、脐带血和外周血;其他来源如社会上炒作得最热的脐带和胎盘都是人体组织而非血液,都不具备准入的条件。9 ?1 [# @4 y' ?0 Z) Z5 U% c' G

& i; b6 z3 A; m  v' V  同时,根据国家卫计委办公厅印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》的通知,开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应,且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源,只能接受具有《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。也就是说,储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞,在万一需要使用时,根本无法获得临床医院的合法使用。# u; o& i9 }& o* @' k9 x' D1 }

# {( U2 i. j  C6 w  全国有7家正规合法脐血库8 j, o$ F5 F) K' H* [6 j7 _1 f) i1 M

3 n' e2 M3 D2 ~1 E; n  骨髓方面,中华骨髓库统一管理和规范开展志愿捐献、HLA分型和患者检索配型等工作。截至2007年,中国建立了31个省级分库。脐带血方面,全国正规合法的脐血库有7家。但是,什么是正规合法的脐血库呢?* L2 {) X3 [" D5 M; Z9 E% {7 J! L

- I$ E  n7 L- |  脐带血造血干细胞库(简称脐血库)是由国家统一规划、经国家卫计委批准设立、省卫计委督导监管的特殊血站,必须通过卫生行政部门的执业验收合格并获得《血站执业许可证》后开展相关脐带血采供业务。
" \" g" v) d+ \& i! Z3 d+ a) K, Y' T% I+ W$ E: }7 S
  国家批准的正规脐血库实行“公自并存,以自养公”的政策,即一个脐血库具备“公共库”和“家庭库”的同步建设。公共库的目的是接受产妇无偿捐献的脐带血,以供全社会的有需要的患者配型使用,取之于民用之于民。家庭库是为社会上部分经济条件允许且有健康风险意识的公民提供有偿的自体脐带血储存服务。在国家不投入资金的情况下,由家庭库运营的收益,承担公共库的公益建设和社会服务。
1 Z% p% C$ q3 p0 K9 `! x
0 F$ i( @6 C4 G' n* V+ e, V 6 _" K! H% i2 n' X6 l# {

6 {. [: P, _( P" X, d) ?% I' A/ M$ F8 v: }0 p" q' o
  中国脐带血库董事会主席甘源先生指出:“我国脐带血库设置和开展时间较晚,具有移植资质和经验的医院甚少,一些医生从没接触过干细胞移植,技术远落后于国际,造成脐带血应用的落后。”
3 V8 p/ b6 m8 ?! g* W: w1 V" V7 ?2 [
# w6 Q" z+ K- {/ ]+ u0 }  中国目前公共应用约2800份,自体脐血库应用约60多例,治疗疾病包括神经母细胞瘤、白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血等。
7 [( |* i$ [$ P# G- @& c/ t1 B+ s0 E8 ?% ^" q" |
  所以,无论捐献脐带血还是自存脐带血,必须委托国家批准的正规脐血库才可以得到合法合规安全高质的保障,才能够确保未来一旦使用时,可以获得移植医院的使用。而非正规血库储存的造血干细胞或者其他细胞,没有任何医疗机构会接受使用。(来源:齐鲁晚报)
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 2 + 10

总评分: 威望 + 2  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
13286 
威望
13286  
包包
34831  

论坛元老 精华勋章 金话筒 专家 优秀会员 优秀版主

沙发
发表于 2014-10-10 10:22 |只看该作者
本帖最后由 sunsong7 于 2014-10-10 10:41 编辑
. D9 Q6 U0 F9 ^$ E
. O/ P) P( W# L按照准入的基本原则“同源性”,即来源于血液用于血液,造血干细胞的来源获得准入的只能是骨髓、脐带血和外周血;其他来源如社会上炒作得最热的脐带和胎盘都是人体组织而非血液,都不具备准入的条件”。
# `  I5 r6 M4 P- Z1 D——“原则”出自谁手?  该文章作者用心险恶...在玩儿“吃啥补啥”的老一套,试图阻碍科技进步" ~9 T8 c( G% m( b) n+ {
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 2 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 2  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
59 
威望
59  
包包
209  
藤椅
发表于 2014-10-10 11:08 |只看该作者
这又是哪个脐血库为打击脐带库搞得鬼,纯粹商业斗争,没有科学精神。这种行为很让人不齿。把别人都当傻瓜呢!
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 2 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 2  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
1933 
威望
1933  
包包
4926  

小小研究员 热心会员 优秀会员 优秀版主 金话筒 博览群书

板凳
发表于 2014-10-10 11:46 |只看该作者
干细胞之家微信公众号
本帖最后由 FreeCell 于 2014-10-10 12:16 编辑
# \) O+ q9 H8 T; `3 R$ @7 |4 O8 [5 P! Q9 Z
嘻嘻,“折将驴寇”恐怕是幕后推手) R& _, p8 r- u; d$ U
8 n( Q0 f0 E5 I# p
接上文.... ' @8 h4 Y/ e& c5 Q
浙江省内合法储存脐带血的机构是什么?
& `4 R; ~& F6 {8 T如上所述,浙江省具有国家设立的7家脐血库之一,即浙江省脐带血造血干细胞库。但是,在浙江具有不少号称脐血库的商业机构,读者如何认知哪个是正规的浙江脐血库呢?
9 H5 y$ K" C. G8 i
5 Z8 q4 G2 ]: ?4 ]$ ]# ]同上,查阅商业机构是否可以出具《血站执业许可证》是首要,其次需要了解以下信息。( P( y  u6 ?/ Y9 ]# s

, ]6 J" K% S! B7 F) j3 Y* e) [  V1. 2013年3月20日浙江省卫生厅(现在改成卫计委)颁发了[2013]10号文件即《关于规范脐带血造血干细胞采集和应用管理工作的通知》中明确指出:我省唯一一家获得《血站执业许可证》的脐血库为“浙江省脐带血造血干细胞库”,负责全省脐带血造血干细胞业务的管理、指导和监督工作。其他任何单位和个人未经批准不得在我省非法开展脐带血采集、处理、检测、储存和临床应用等相关服务业务。# F+ o, y9 i2 g: F7 A' m

# {/ X6 A1 A: J3 y$ ^2. 浙江省脐血库持有2010年9月及2013年9月由浙江省卫生厅办法的《血站职业许可证》(许可证号:浙卫特血站字【2010】第01号、【2013】第01号)。
5 k) j& G( S( N7 i' w' |
  I1 B9 V) A5 V  k7 `3. 依据国家脐血库政策,省卫计委在【2013】第01号文件中明确“为鼓励和促进公共库发展,坚持公自并存,以自养公原则”,并明确委托浙江绿蔻生物技术有限公司(简称“浙江绿蔻”),负责脐血库公共库和自体库的运营。因此,除了【2013】第01号文件指定的运营机构外,任何机构采集、储存和供应脐带血都是违法违规的,都是商业炒作别无其他!(陈晓行)
已有 1 人评分威望 包包 收起 理由
细胞海洋 + 2 + 10 欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 2  包包 + 10   查看全部评分

Rank: 2

积分
101 
威望
101  
包包
474  
报纸
发表于 2014-10-10 13:36 |只看该作者
这个概念也能混淆视听?!

Rank: 1

积分
威望
0  
包包
1  
地板
发表于 2014-10-29 18:55 |只看该作者
这个就有说服力了,我信这个!!

Rank: 3Rank: 3

积分
414 
威望
414  
包包
645  

金话筒 优秀会员

7
发表于 2014-10-30 09:03 |只看该作者
谁能找到浙江省卫计委在【2013】第01号文件,我一直没有找到哦
‹ 上一主题|下一主题
你需要登录后才可以回帖 登录 | 注册
验证问答 换一个

Archiver|干细胞之家 ( 吉ICP备2021004615号-3 )

GMT+8, 2024-6-8 15:17

Powered by Discuz! X1.5

© 2001-2010 Comsenz Inc.