治疗肾细胞癌的NDCs药直接毙掉！

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治疗肾细胞癌的NDCs药直接毙掉！
% R+ N+ w% j- N8 L来源：药渡网 / 作者： / 2016-08-22& N; d) n! D# y* `8 |
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2016年8月17日，Cerulean宣布临床II期的试验首要数据，主要利用CRLX101联合Avastin® (bevacizumab)治疗晚期肾细胞癌。3 N3 {( L  |3 k
试验的具体情况如下：
* K% X! X7 h" Q- N- Y$ N; z试验在43个地点进行，分布在美国和韩国，共招募了115例患者，且患者已经接受过二线以或三线治疗。患者随机被分为两组，实验组接受CRLX101与Avastin联合治疗，对照组接受标准的治疗(SOC)。SOC试剂包括Axitinib, Bevacizumab, Everolimus, Pazopanib, Sorafenib,Sunitinib和Temsirolimus。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总体反应率、持续时间的响应和总生存期。8 Z0 K; H4 w) f; \6 B* t+ e
结果表明，无进展生存期的中位数(mPFS)，实验组为3.7 m和SOC组3.9 m，无统计学差异。PFS的95%置信区间，实验组为4.3 m-2.0 m，SOC组为5.4 m-2.2 m。客观反应率实验组为5%(2/42)，SOC组为14%(6/43)。但似乎CRLX101与Avastin联合治疗和以前的治疗相比，似乎安全和耐受性更好。
- J1 w: h: r$ e试验结果一出，股价下跌56.2%。8 \9 i: L( U9 t( U( k& H, I% q2 q
第二天，公司宣布裁员近48%，相当于23个全职员工，计划在2016年底完成，这样做的目的是减少运营开支。公司将重整CRLX101的研究战略。一旦完成裁员，公司将减少约500万美元。
3 _- ^  l0 E  ?! kCerulean医药公司，主要依托DynamicTumor Targeting平台，开发了一系列纳米粒子药物耦合物(nanoparticle-drug conjugates)，简称NDCs。其中，包括CRLX101，具体流程如下：& }2 g: x5 Y$ |  b9 M
  
% o1 @0 U3 M2 e  s& } 目前公司的产品管线如下：2 z; Y7 d: o. x. u+ {" J/ q+ m$ i  ^
  
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