凌锋委员：魏则西事件不应成为细胞免疫疗法的终止符

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凌锋委员：魏则西事件不应成为细胞免疫疗法的终止符
9 F) Y# s& Z4 C( M" @3 C来源:中国青年网 / 作者: / 2017-03-13
; V6 h  }* f2 Z1 C3 B, K( q* D' n“魏则西事件发生后，国内的细胞免疫疗法研究进程几乎陷于停滞状态。”全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋告诉中国青年网记者。
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全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋。图片来源于网络! W# L( i6 C! {# m. t; \3 C* J
2016 年，“魏则西事件”曾备受关注。已逝的魏则西生前罹患滑膜肉瘤，曾在武警北京总队第二医院接受生物免疫疗法（DC－CIK 细胞的治疗）。
5 y  m( F2 \6 j1 F  _近一年后回顾魏则西事件，凌锋指出，“这种疗法也许不适合他用，或是医生跟他许诺得‘太满’，让他有过高希望，又花了那么多钱，最后又没达到理想效果，弄得人财两空。我们无法评价该院的免疫细胞治疗技术如何，但我们可以看到全世界都在研究细胞免疫疗法，该疗法已被公认为继手术、化疗、放疗后抗肿瘤的第四大疗法。”凌锋介绍，“细胞免疫治疗”的一个主要原理是调动患者自身抵抗力、战斗力抵御肿瘤细胞，而不是像化疗、放疗那样在杀伤肿瘤时对机体造成很大伤害。理论上来讲，这是肿瘤治疗最有前途的一个发展方向，也是当前肿瘤治疗学领域中的研究热点之一。
" e$ l9 C9 [5 K4 Z: E: {+ a. u“出现一个事件，认真考虑和检讨是对的，说明政府有很好的反应能力。”但凌锋指出，现在全国的细胞免疫研究工作都处于停滞或缓慢状态，其实不少病人接受这种疗法还确实很有效。“前几天《新英格兰杂志》刊登了一例颅内胶质瘤病人，通过细胞免疫治疗，肿瘤有明显缩小。我国亦有一批科学家和医务工作者，本着严肃的科学态度，在临床前研究和临床研究中取得了可喜的成果。我们不能‘一刀切’，‘一抓就死，一放就乱’太过于‘怕事’，政府应该有所担当，好的技术就要放行，假冒伪劣就要严惩。”她说。* b+ {6 q3 o: v" Q% a/ V( S; B
谈到当前的核心问题，凌锋认为：应该是政府如何规范管理：首先应尽快明确该医疗技术到哪个机构注册审批或备案；何时政府主管部门开始受理报批；对具有高度个体化特点的细胞免疫治疗技术是否完全按照药品去报批监管；如何既借鉴国际监管的经验又符合我国国情。
# p. w: H2 |! p“在全球大药企都在投巨资研发、不断有细胞免疫治疗新技术或新产品进入临床研究或上市的形势下，在党中央国务院鼓励‘双创’和我国经济结构转型的背景下，我国生物技术领域许多科技工作者、科技企业研发出来新技术、新产品，却千军万马等着过这座独木桥，无法尽快转化为生产力。我们高兴地看到 2016 年 12 月，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），但何时能启动该领域审评注册，大家翘首以盼。”她说。
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