有关干细胞制剂规范认证方面的政策文献吗 - 干细胞临床综合讨论区干细胞之家

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楼主

发表于 2017-4-5 09:10 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

有关干细胞制剂规范认证方面的政策文献吗

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沙发

发表于 2017-4-5 09:52 |只看该作者

本帖最后由细胞海洋于 2017-4-7 18:30 编辑
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藤椅

发表于 2017-4-5 13:27 |只看该作者

对于干细胞制剂，目前国内都处于临床研究和临床实验的阶段，企业目前能申报认证的一般都是国外不强求的AABB和FACT，但实验室管理等可参照GMP要求先规范起来。

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