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标题: 山东省细胞免疫，好样的 [打印本页]

作者: guanjun1314 时间: 2015-12-24 10:00 标题: 山东省细胞免疫，好样的

刚刚看了《山东省细胞免疫抗肿瘤治疗业内自律性规范》，真的为山东省的同行们高兴，终于找到组织了，更为山东省相关部门点32个赞，高瞻远瞩......不像我们，没有相关的规范性文件，所有的程序都是自己摸索，找相关部门想得到相应的支持，个个都推，就是不想担责，就是后果自负........ |- J% c$ E- e+ d* A; P& I8 U" x. w
这里有没山东做细胞免疫治疗的同行，有个问题顺便请教一下，文件中提到“用于临床治疗的细胞悬液制备所需试剂和器械均必须经食品药品监督管理部门审批，具有临床应用的许可证，即注射到病人体内的配制细胞悬液所用液体和添加剂必须使用国药准字号药品，接触细胞悬液的包装材料必须具备医疗设备注册证” ......我想知道你们用的是什么培养基，据我所知，那些培养基无食品药品监督管理部门审批，不能通过医院采购等正常渠道进入，这样一来就造成许多不必要的麻烦.......想了解你们是怎样操作的

作者: zmfang555 时间: 2016-3-4 12:47

注射的细胞悬液主要是细胞,nacl2注射液,白蛋白,IL2等辅助药物,当然得是临床用的,培养基只是体外培养细胞的,应该还没有硬性规定,国内还没有经药监局审批通过用于临床的培养基

作者: 我是传奇 时间: 2016-3-18 11:43

山东人口密度大，做细胞治疗的企业太多，大大小小良莠不齐，不加规范必成大患！

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