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标题: 哪位老师知道有哪些机构能帮忙辅助做AABB认证的吗？ [打印本页]

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作者: wangddk    时间: 2017-4-13 11:21     标题: 哪位老师知道有哪些机构能帮忙辅助做AABB认证的吗？

有知道的老师麻烦告知下，谢谢。

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作者: 我的小宝贝    时间: 2017-4-21 11:28

这个认证是要到那个网站上注册，成功后成为会员，然后再申请后面的认证吧

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作者: wzs1985    时间: 2017-4-21 11:54

AABB认证是为了看自己的细胞质量控制是否符合美国的标准吗？

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作者: wangddk    时间: 2017-4-21 12:22

wzs1985 发表于 2017-4-21 11:54 + [+ o$ a& g' S% k; R
AABB认证是为了看自己的细胞质量控制是否符合美国的标准吗？

& ^8 q6 t# ^6 @/ C3 Y5 t; U) O4 h
AABB是美国血库约束他们输血机构和血库的一个规范，但AABB机构本身并非政府型机构，所以国内只是按照AABB规范来标准化自身的一套体系，但并非强制性的。

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作者: hengton    时间: 2017-4-21 20:45

我认识，你是在哪个地方的？

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作者: wangddk    时间: 2017-4-24 09:36

hengton 发表于 2017-4-21 20:45 3 P8 A4 L, P; J# p) m2 q3 o( s  R
我认识，你是在哪个地方的？

4 Y' F. L: }# p) L8 T) D
我这边是上海的，您能将联系方式告知吗

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作者: fenglinzhu    时间: 2017-4-24 11:09

参与过AABB认证的飘过，其实要求并不是很高。

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作者: wangddk    时间: 2017-4-25 09:04

fenglinzhu 发表于 2017-4-24 11:09
9 Y! D: h# u) }; P参与过AABB认证的飘过，其实要求并不是很高。

, B3 k7 P" ~# C9 r$ _. ~
朋友 有联系方式吗 加一下可以吗？

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-25 11:23

回复 fenglinzhu 的帖子
7 v4 c, X4 M& w. Y# z( k3 P
1 @4 u* X% [3 q% a还望不吝赐教啊！贵公司是寻求第三方辅助的吗，还是直接联系的呢

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作者: fenglinzhu    时间: 2017-4-25 12:30

回复 花饶然 的帖子6 h3 u! ^" a& r7 A8 G1 A) C- r
' a$ L5 F4 B1 v4 k* z. w
想当年我们公司从香港挖了一个团队过来，就是为了过AABB

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作者: fenglinzhu    时间: 2017-4-25 12:33

回复 花饶然 的帖子
+ w. t' i3 ^: W% a3 g* q- o1 o0 Y# p
其中一个是AABB亚洲唯一巡检

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-25 13:25

回复 fenglinzhu 的帖子
' H+ {, ?  K( y) H
0 L5 U' M4 h) p+ T3 [3 `/ Y4 K一个团队，多少人啊，您说的唯一巡检，是美国那边指定的么

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作者: fenglinzhu    时间: 2017-4-25 14:13

回复 花饶然 的帖子
0 ^: e5 v: z* T# Y) T) x
4 z/ L0 w8 |6 a) n( Y, B' f5 ^对的，但巡检并不在审核人员的团队中。审核团队大概是3个人

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-26 12:22

回复 fenglinzhu 的帖子
, c; A' j) O5 @& K7 ]) P# G
2 L6 R3 K$ n2 m0 h请问这是目前国内唯一能够找到的第三方机构吗？有联系方式?
* R6 j/ \0 G6 z; ]

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-26 12:22

回复 fenglinzhu 的帖子
2 M7 i' a/ j% e! L4 n; w  [$ I1 w. L
请问这是目前国内唯一能够找到的第三方机构吗？有联系方式?) d7 P8 d" y* Z5 p

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-26 12:22

回复 fenglinzhu 的帖子( t! T- g5 }% @, J* I$ s' g
, j- Z& T8 q/ U7 P% _
请问这是目前国内唯一能够找到的第三方机构吗？有联系方式?
0 v- O$ M9 f) j

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-26 12:22

回复 fenglinzhu 的帖子
2 n9 W$ b; k& S4 I4 O- L3 \+ x4 @7 z$ s! k. l: C
请问这是目前国内唯一能够找到的第三方机构吗？有联系方式?
! f! L' }: w, k: Q% w

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-26 12:22

回复 fenglinzhu 的帖子  w! Z9 s( I3 U1 ~1 A
: ]( X7 X; i3 p$ r0 o) p
请问这是目前国内唯一能够找到的第三方机构吗？有联系方式?
# O1 f3 ~& T% Q* m% i  G3 q: t

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作者: 花饶然    时间: 2017-4-26 12:22

回复 fenglinzhu 的帖子
8 F( S8 K: P3 u$ c6 g1 K
, r& {# V4 v  K& P" r# _' w- e请问这是目前国内唯一能够找到的第三方机构吗？有联系方式?
# f3 Q9 K7 ^. }8 S8 o- w

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作者: lousia04306    时间: 2017-4-26 15:35

这个标准以前侧重于脐带血的比较多，现在做了体细胞，你得先有体系建立并运营1年的时间才会给你认证的。认证的流程www. aabb.org上面都有。有很多比较好的例子，但是前提是你的付aabb一定的会费就可以看的到。一般可以先从国内CNAS过会比较好过度。一开始没有人辅助没有经验没那么好过点。

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作者: wangddk    时间: 2017-4-26 16:46

lousia04306 发表于 2017-4-26 15:35
! ^8 F  Z( h# n7 O2 H5 ^这个标准以前侧重于脐带血的比较多，现在做了体细胞，你得先有体系建立并运营1年的时间才会给你认证的。认证 ...

5 U0 x+ Q$ b  C: [. |+ ^( z3 W
谢谢！

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作者: liuyunmeng2002    时间: 2017-4-27 14:55

回复 花饶然 的帖子) \! d4 s' |. B- U# E. n
" W1 B& G: {8 ~: y* o  S5 w
你是哪边啊，要做AABB的认证？

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作者: 花饶然    时间: 2017-5-2 09:02

回复 liuyunmeng2002 的帖子! u5 f# M1 o6 v3 i9 W
1 H8 w0 f& O) L" S: ~
领导有这个想法，看见这个主题就问问

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作者: haiq1984    时间: 2017-5-16 11:04

AABB相对于GMP要简单的多，但要过还是要建立起一整套的质量管理体系，还要适应AABB细胞治疗服务标准（standards for cellular therapy services 7TH edition）.
1 t* x6 Z5 P4 [( f反正首先要有一个懂质量管理体系的，然后再根据AABB要求建立相应的质量管理体系。

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作者: wangddk    时间: 2017-5-16 12:26

haiq1984 发表于 2017-5-16 11:04
( Y' Y" [& i- r+ U! z, C( H- YAABB相对于GMP要简单的多，但要过还是要建立起一整套的质量管理体系，还要适应AABB细胞治疗服务标准（stand ...

( o# o7 h& x5 h% z( b. {
感谢老师

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作者: wangddk    时间: 2017-5-16 15:27

回复 haiq1984 的帖子, c7 {1 E/ N& e" Z2 v1 ?

1 Y8 y, M; ~- U9 {' m5 t9 U, q老师我想问下，我们是做细胞存储的，认证的范围也是AABB细胞质量的服务标准吗？

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作者: haiq1984    时间: 2017-5-16 16:33

回复 wangddk 的帖子
) l0 [% m( }" @1 ~# c- x
3 x8 h, `8 F8 c, \6 H储存也可以，认证范围可选

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作者: wangddk    时间: 2017-5-16 18:12

回复 haiq1984 的帖子% w& O2 V% `1 p4 P% d9 v( [9 M" F

9 N9 N( _9 T: T! P- X6 z/ ^  F& a0 @老师，你们当时过AABB认证的时候有请辅助机构吗？

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作者: haiq1984    时间: 2017-5-17 09:55

回复 wangddk 的帖子( g; h7 }1 F2 S' Y7 I
( B/ L' k7 ]  L! B* u, V2 D
回复的不是有认识的嘛？还没有找到？

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作者: wangddk    时间: 2017-5-17 11:26

回复 haiq1984 的帖子8 j% `* Y4 k4 {9 H& Z  O9 I  F

6 x" [3 l9 w' j8 A& [, e/ t  }没有耶，老师你有相应的机构介绍下吗？

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作者: haiq1984    时间: 2017-5-17 11:51

回复 wangddk 的帖子
8 R' `! J- y1 l4 w
: B, o; O) T5 s5 n' J3 [  J# `7 O5 P论坛里看到不是有朋友认识吗？

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作者: wangddk    时间: 2017-5-17 14:11

回复 haiq1984 的帖子
- o6 }/ V- D3 |* V0 w9 w+ Q! Z/ C
! I( Q( e2 Y) P" X9 I) w这些老师没有提供具体的机构，所以想问下你这边有没有

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作者: 519797934    时间: 2017-5-17 15:05

没有那么复杂，在网上注册会员，申请就行了。是美国对于血液制品的质量规范要求罢了

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作者: haiq1984    时间: 2017-5-18 09:17

回复 wangddk 的帖子# `; ^/ S1 M. n: y; P% {
& {- ?1 w; U( a6 w* d
没有什么具体的机构，有熟知AABB认证的老师就行了

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作者: 一颗柠檬    时间: 2017-7-20 14:25

我最近也在找AABB的认证资料，官网内容有限，需要成为会员才有认证手册之类的。

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作者: sunshine_0427    时间: 2017-11-8 10:20

有没有人AABB细胞治疗标准第8版呀，还是必须通过官网购买呢

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作者: 木禾虫    时间: 2017-12-4 18:10

回复 fenglinzhu 的帖子
$ A+ x9 E" {6 E, V8 e" h2 g
5 K) q- @" p- p) U) z/ ^: T5 s有相关文件吗

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作者: 一颗柠檬    时间: 2019-10-15 15:35

回复 fenglinzhu 的帖子4 e5 `- k# r5 m# Q7 V# H
% b7 x, W) Z1 u! ~& Q2 E5 e2 G
请问有推荐的辅导机构吗？谢谢~

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作者: fenglinzhu    时间: 2019-10-21 08:54

回复 一颗柠檬 的帖子" K$ R5 r1 s4 q; c: p2 k- h

5 T) s2 {, S' N干细胞之家里面就有人发过相关的文件，但好像是第六版的

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作者: 一颗柠檬    时间: 2019-11-13 09:18

回复 fenglinzhu 的帖子" c) x- E' V0 R3 {/ I
$ o" c& r* t& \; f( r' b
好的，我去搜一搜，谢谢~

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