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标题: 实验室标准系列之细胞治疗实验室安全性 [打印本页]

作者: hengton 时间: 2015-11-13 15:26 标题: 实验室标准系列之细胞治疗实验室安全性

如题：实验安全性主要分2种，对实验室使用者和对产品。大家都遇到过哪些问题呢？不妨讨论讨论

作者: 醉心科研 时间: 2015-11-16 14:13

看不到你的资料，说说我的看法。
对于使用者的安全性，我之前恰好查过。, [# [+ m) p y* a) t6 t* n4 E
使用生物安全柜那是一定的，另外实验人员的安全问题主要靠对血样的检测来实现，我查着一般是做乙肝丙肝艾滋梅毒。' s. `+ [8 S3 K8 q5 X% c9 E
常规接种乙肝疫苗也不用说了。
产品的安全性，那文章就大了。

作者: hengton 时间: 2015-11-18 18:15

回复醉心科研的帖子

说的很对，使用者安全性，我的经验是从两方面去避免。
1环境部分：消防措施及相关设备、危险品的存放及使用（如戊二醛、84消毒液）、医疗废弃物的暂存及处理。. x0 ? P- R+ ?5 r0 e! ?
2人为部分：用电安全、机房及设备定期检测、液氮的使用、CO2的使用及监控（有遇到过实验室CO2阀门问题造成的泄露，很容易被忽略）、血液标本的防范（也就是你上述所提的传染病四项的检测）、锐器的使用安全等。
产品的安全性虽然内容多，但是我们可以慢慢讨论，其实我更想交流的是，产品安全性的评估来源哪些标准呢？

作者: 醉心科研 时间: 2015-11-19 15:27

回复 hengton 的帖子
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从回复来看，你比我的站位要高，赞一个。
产品安全性标准，我理解为你是想知道哪些法规规范其安全性？& O" W3 K( ]1 f, R4 @( [
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）算是比较贴切的指导原则了，另外我觉得很多生物制品类指导原则中对细胞的要求都可以参考，按药的要求来规范细胞制剂。

作者: zsykdx 时间: 2015-11-20 14:21

《实验室生物安全通则》对于实验室生物安全，从人员环境及样本都介绍的比较详细，大家可以参考

作者: saman 时间: 2015-12-8 23:29

实验室应达到GLP标准，生产应达到GMP标准，是必须的，

作者: hengton 时间: 2015-12-12 13:01

回复 saman 的帖子& S- E" s& p b0 Z1 L

GMP讨论的比较多，GLP讨论的少，是否可分享一下内容

作者: zsykdx 时间: 2015-12-28 10:57

只要是针对样本和操作者的人职业健康管理，做好实验室在生物危害方面的防范，为最重要的管理；其他防火防毒等都是通用实验室管理人员需要注意的地方

作者: cellcellcell 时间: 2016-5-11 14:23

专业人员要经过专业知识的培训，首先知识水平一定要达到，其次环境要参照GMP和GLP标准，操作要有严格的规范流程。

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