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深圳市标准化指导性技术文件
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" E8 h. d" ~: R( |- H人类间充质干细胞库建设与管理规范
# [9 X3 P) O' O2015 - 02 -06发布7 {, t# S' a4 m" [! B# V% f+ w3 N# F
2015-03 -01实施; h. y+ o, }, ^2 G; H
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; o5 l4 G9 [( C: |$ a4 @. j目 次 前言 .................................................................................III 1范围 .................................................................................1 2规范性引用文件 .......................................................................1 3术语和定义 ...........................................................................1 4生命伦理 .............................................................................4 5人类间充质干细胞库建设 ...............................................................4 6机构设置 .............................................................................5 7操作规范 .............................................................................6 8安全管理 ............................................................................10 附录A(资料性附录)供者健康信息采集...................................................16 附录B(资料性附录)人类间充质干细胞样本编码规则.......................................17 附录C(资料性附录)人类间充质干细胞库整体的操作流程...................................18 参考文献 ..............................................................................19
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人类间充质干细胞库建设与管理规范 1 范围 本标准规定了人体来源间充质干细胞库相关的生命伦理、间充质干细胞库建设、机构设 置、操作规范和安全管理的基本方法。 本标准适用于人体来源间充质干细胞库的建设与管理规范。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。 GB/T 1.1-2009标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写 GB 2894-2008安全标志及其使用导则 GB/T 5458-2012液氮生物容器 GB 7000.2-2008应急照明灯具安全要求 GB/T 12905-2000条码术语 GB 13690-2009化学品分类和危险性公示通则 GB 15258化学品安全标签编写规定 GB/T 17172-1997 417条码 GB/T 18347-2001 128条码 GB/T 18883-2002室内空气质量标准 GB 19489-2008实验室生物安全通用要求 GB 19652-2005放电灯(荧光灯除外)安全要求 GB/T 20269-2006信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T 22278-2008良好实验室规范原则 GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求 GB 50016-2006建筑设计防火规范 GB 50034-2004建筑照明设计标准 GB 50052-2009供配电系统设计规范 GB 50140-2005建筑灭火器配置设计规范 GB 50346-2012实验室建筑技术规范 GB 50351-2005储罐区防火堤设计规范 AQ 3013-2008危险化学品从业单位安全标准化通用规范 CNAS-CL05-2009实验室生物安全认可准则 MH/T 1019-2005民用航空危险品运输文件 WS/T 224-2002真空采血管及其添加剂 WHO Third Edition实验室生物安全手册 3 术语和定义 " H5 {: n n. z6 S6 }. Z$ |
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