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楼主: botizhou	go 世界各国干细胞转化应用监管比较 [复制链接]

neuralstem

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21楼

发表于 2016-2-25 00:56 |只看该作者

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tsk0909

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22楼

发表于 2016-2-25 10:16 |只看该作者

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gejianyun

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23楼

发表于 2016-2-25 13:15 |只看该作者

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gejianyun

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24楼

发表于 2016-2-25 13:15 |只看该作者

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wylsorry

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25楼

发表于 2016-2-25 15:31 |只看该作者

看看。。。。。。。。

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buaakobe

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26楼

发表于 2016-2-25 16:34 |只看该作者

个人觉得目前美国欧洲日本等监管的政策都很清晰，美国是按照药物来监管，走的是临床试验路线，欧洲目前还是按照技术来监管，相对还是比较保守一些，开展的应用也不是很多，韩国最为大胆，已经批了三个药物，但是也相对不够严谨，导致后面的基本都没有再批，日本比较独特，是按照技术和药物两个途径，两条腿走路，非常灵活，从mesoblast最新获批的情况看，未来日本在这方面可能会走的比较靠前。我国这方面是老大难问题，国家不能完全放开，以免出现之前的乱象，但决不能一棍子打死，导致干细胞再生医学领域停滞不前，目前按照卫计委去年陆续出台的相关政策，和参加卫计委举办的政策研修班后看，国家准备走日本的路线，自体的按照技术来管由卫计委管，异体按照药物来管，由药监局审批，希望尽快出台相关的法规，至少允许高校，科研院所和企业做临床试验吧，这么老不批也不是个办法。

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