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美国首次批准“基因编辑”技术检测新冠病毒9 I, L/ k0 ~( S) q6 `" i8 c+ ~
来源:中国科学报 2020-05-11 12:13" h) F- B3 Q* y6 f' U
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5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项利用基因编辑技术CRISPR检测新冠病毒的紧急使用许可,这也是FDA授权的首款该类型试剂盒。
; Q1 z0 D3 R( M# ~* w该试剂盒由麻省理工学院华人科学家张锋与人合作创办的Sherlock Bioscience公司研发。FDA允许在公共卫生紧急情况下,在经认证可提供临床测试结果的实验室中用它快速地检测病毒。3 w+ g8 ? p) s
在过去的一周里,尽管美国加大了检测力度。但是根据非营利组织新冠病毒跟踪项目的数据显示,美国平均每天进行约25万次病毒测试,某些地区仍然没有检测到位。
3 O' f5 x8 \4 `罗切斯特大学生物化学家Mitchell O’Connell未参与开发该测试。他表示,广泛使用新的FDA批准的试剂盒有助于缓解积压的病毒检测问题,可提高效率。但O’Connell告诫说,与标准测试相比,该试剂盒在现实条件下,例如在医院里的测试性能还有待观察。
+ D; s3 p. `# {: ?. x4 X4 L) D9 s2017年,张锋曾发明出基于CRISPR的病毒检测技术,实验表明,它可以检测到低水平的寨卡病毒和登革热病毒。在此次研究中,科学家利用CRISPR技术检测鼻、口腔和喉咙拭子或肺液中的新冠病毒基因片段。据Sherlock生物科学有限公司称,大约一个小时内就可返回测试结果。) t4 x' Q; h6 m4 p6 q, D
其他实验室也在开发基于CRISPR基因编辑技术的新冠病毒诊断测试。 上个月,加利福尼亚州旧金山的研究人员发布了一种检测病毒的详细信息,该测试可在40分钟内返回结果。阿根廷的科学家在预印本中也报道了类似的方法。
/ G* q9 m: g D8 p7 f1 a! LSherlock Bioscience公司的首席执行官Rahul Dhanda表示,团队正在研发无需在实验室中处理,可直接在家中使用的试剂盒。 但是,这样的测试需经过额外的测试验证和FDA授权。Dhanda表示,自4月初以来,药物监管机构已为60多种新冠病毒诊断测试颁发了紧急使用授权,但是这些测试都没有获得能在家里完全使用和处理的许可。(生物谷Bioon.com)# W$ Y9 X. A( V2 H4 f5 J& F
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