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朝鲜日报记者 李永完 (2011.11.17 11:58 /更正 2011.11.17 13:07)
) T9 G9 U9 M) V4 H一直在胚胎干细胞药物开发领域与韩国展开竞争的美国企业宣布停止临床试验。因此,韩国企业在世界上第一个成功推出胚胎干细胞药物的可能性越来越大。
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美国杰龙(Geron)生物医药公司当地时间14日宣布:“停止人类胚胎干细胞临床试验。”这家公司去年10月在世界上第一个获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准开始进行胚胎干细胞药物的临床试验,至今已有4位脊髓伤害病人接受了试验治疗。2 K2 ?7 k4 c8 ]! Y
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美国杰龙生物医药公司停止临床试验后,目前世界上获得政府批准后进行临床试验的胚胎干细胞药物就只剩下车医院下属CHA Bio&Diostech公司和美国先进细胞技术公司(ACT)共同开发的视网膜疾病药物。两家公司去年10月获得美国食品药品监督管理局的批准,针对用于成像的视网膜因遗传疾病受损的斯特格氏症在美国国内进行临床试验,今年1月又获得批准对视网膜中心部位——黄斑老化病变的视网膜老化性黄斑病变进行临床试验。今年5月在韩国获得批准对斯特格氏症进行临床试验。
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专家们已经预见到美国杰龙生物医药公司会失败。英国纽卡斯尔大学教授艾莉森•默多克接受《新科学家》采访时表示:“脊髓伤害是非常复杂的疾病,从科学和医学角度讲,作为干细胞药物的第一个治疗目标并不妥当。”
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+ `% j% u1 q( ^2 A相反,视网膜损伤和脊髓损伤相比更容易取得治疗效果,因此成功的机会更大。车医院干细胞研究所所长郑炯敏表示:“给视网膜损伤患者移植干细胞6周后就可以确认治疗效果。3年左右可以全部完成1至3期临床试验。”
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韩国制药公司FCBPharmicell今年6月在世界首次获准出售成体干细胞药物。如果CHA Bio&Diostech公司获准出售胚胎干细胞药物,韩国将在成体干细胞和胚胎干细胞两个领域都成为世界上首个开发出治疗药物的国家。 |
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