美国干细胞公司麻烦不断

坤明

先进细胞技术（ACT）是马萨诸塞州马尔伯勒的一个有辉煌经历的生物技术公司，最近遭遇不断，甚至有破产的可能。  @7 ~! O+ N. R* v& J& e9 D
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先进细胞技术公司现在是目前唯一获得美国FDA授权进行胚胎干细胞临床治疗研究的公司。ACT计划这个月底报告3项针对视力丧失进行胚胎干细胞治疗人体安全性的研究结果。如果结果满意，这将是第一次对干细胞治疗安全性的确定性临床证据。5 Q  Y# w. N0 i: h0 i5 E( X
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然而，一系列投资失误给ACT的这一目标蒙上阴影。1月22日，该公司CEO Gary Rabin辞职。2013年9月，该公司曾经声明，他们手中掌握550万美元现金，完全有能力支付$400 万以解决证券交易委员会 (SEC)指称公司非法卖了数十亿的股票的指控。
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) \1 }6 w5 I8 V8 J2 D* o1 y 加州波托拉谷Proteus创投的风险资本家Gregory Bonfiglio认为，这对一个生物技术公司来说是致命的打击。
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8 C5 g% ?+ C" ]& }3 [' V ACT早就习惯了这类痛苦。该公司本周声称将在年内展开下一轮临床研究。但它上一季度的财务数据显示他们的经费最多只能维持2014年半年。ACT公司发言人David Schull说他们正在考虑各类融资方案，以解决临床研究所需要的经费。/ p# y9 p! z' _

, \" {) q4 {+ s: d. s 融资当然需要额外的法律费用。和证券交易委员会达成妥协方案只是前CEO威廉考德威尔的筹款计划需要解决的众多问题的一个。针对Rabin关于证券交易扰乱股票市场问题的独立调查并没有包括在内。7 d; v# s4 S2 F( Q

' ~& H3 X; t( Q7 i" i( G 1月2日威斯康辛校友研究基金会(WARF)和ACT达成一项合作协议，WARF负责掌握患者和威斯康辛大学的研究资质，拥有大量胚胎干细胞治疗患者，ACT在2007年和该基金会接触。WARF的代理律师拒绝偷漏这一事件的细节。
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视网膜黄斑变性是50岁以上人失明的首位病因，伦敦项目失明治愈计划就是通过开发胚胎干细胞治疗方法治疗该疾病。辉瑞公司发言人说，这一项目已经获得批准，他们正在为该研究准备胚胎干细胞。6 [' U3 f1 J) t4 n
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另外日本眼科医生Takahashi领导的一个RIKEN中心临床研究项目使用ips，由于来自同一个个体的细胞，可以避免受体免疫系统的免疫排异反应。
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和ACT的研究相比，Takahashi和伦敦的项目都有自己的特色和优点。尽管这三个研究项目都是针对视网膜的修复。ACT的研究要向眼内注射视网膜色素上皮细胞，另外两家的研究开发出更复合自然状态的移植方法。
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5 ~% R3 \3 P8 b) K* O& z4 yNaturedoi:10.1038/nature.2014.14591
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本文原作者 孙学军

suzuki

日本已在进行，美国的情况怎样？谁知道？