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朗日生物希瑞干细胞
楼主: botizhou
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世界各国干细胞转化应用监管比较    

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包包
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发表于 2016-2-25 00:56 |显示全部帖子
谢谢分享

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包包
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发表于 2016-2-25 10:16 |显示全部帖子
看看

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包包
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发表于 2016-2-25 13:15 |显示全部帖子
希瑞干细胞
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发表于 2016-2-25 13:15 |显示全部帖子
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看看

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包包
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发表于 2016-2-25 15:31 |显示全部帖子
看看。。。。。。。。

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包包
168  
发表于 2016-2-25 16:34 |显示全部帖子
个人觉得目前美国欧洲日本等监管的政策都很清晰,美国是按照药物来监管,走的是临床试验路线,欧洲目前还是按照技术来监管,相对还是比较保守一些,开展的应用也不是很多,韩国最为大胆,已经批了三个药物,但是也相对不够严谨,导致后面的基本都没有再批,日本比较独特,是按照技术和药物两个途径,两条腿走路,非常灵活,从mesoblast最新获批的情况看,未来日本在这方面可能会走的比较靠前。我国这方面是老大难问题,国家不能完全放开,以免出现之前的乱象,但决不能一棍子打死,导致干细胞再生医学领域停滞不前,目前按照卫计委去年陆续出台的相关政策,和参加卫计委举办的政策研修班后看,国家准备走日本的路线,自体的按照技术来管由卫计委管,异体按照药物来管,由药监局审批,希望尽快出台相关的法规,至少允许高校,科研院所和企业做临床试验吧,这么老不批也不是个办法。

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包包
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发表于 2016-2-26 16:13 |显示全部帖子
真麻烦

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发表于 2016-2-29 14:03 |显示全部帖子

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发表于 2016-2-29 15:01 |显示全部帖子
fvdsf

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包包
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发表于 2016-3-1 09:21 |显示全部帖子
谢谢
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