中国未来五年是否会批准干细胞药物上市

jinbh007

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1 g7 p6 d2 J& Y5 F只要确实有效安全，不能作为药物批准还可以作为医疗技术批准，还是有市场的，因此也不必太过悲观

chuanchuan

干细胞有效安全性的评判也是需要漫长的时间的啊，药物临床试验一期、二期、三期、四期也是漫长的等待。。。

gschenan

真的不好说，像细胞修复液，用于表皮细胞快速生长的完全可以市场化上市了

azraellining

一种新药从实验室、临床再到注册正式上市，就需要花费不少的时间，而干细胞药物更是属于目前医疗科技的最前沿，政府的政策也不过刚刚出台。5年时间我感觉不乐观。

08liurenxing

看国际情况，中国还是习惯于模仿。
- E: g0 [/ R# [如果国际上批准的干细胞药物越来越多，中国一定会加快速度。
8 c$ i. F& j8 ]9 m: Z目前干细胞进入三期临床的研究也很多了，所以在未来几年中，会有越来越多的干细胞项目结束三期临床，哪怕少部分作为药物获批，那么数量也十分可观了。3 ^+ g" X# F5 L# z

rogezhang

医疗技术上市的可能性更大！

tianzhang

理想还是要有的，万一实现了呢。换个思路试试，不是非得要做干细胞注射液吧，做一做外用的，对人体影响小的，比如用于烧伤烫伤的、或者是皮肤坏死的、伤口愈合的。做外用的话，依靠现在的水平，完全可以实现药品化的。不是非得要从高大上的疾病开始吧。一点点的放开，从安全角度高的疾病开始。

308443730

其实国家近来对干细胞行业的政策支持还是有的，只是因为目前国内的细胞制品都是人工操作的，存在不稳定和不均一的特点，无法大规模生产，要作为药物的话可能得先实现细胞生产的自动化。

laixfan

有的

313469292

  作为药物来说5年内上市基本无望，但如果只是干细胞产品的话应该是可以实现的，比如说作为化妆品上市，化妆品虽说也是cfda来管理但是相对与药品来说化妆品没有那么严格的医疗特性，对产品的质量控制也就没有那么的苛刻，批准上市还是很有希望的。