FDA 出台监管新规加快再生医学，包括再生脏器应用

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FDA 出台监管新规加快再生医学，包括再生脏器应用
- K" L6 r, Y0 f6 i2 V, Q来源:全球医生组织 / 作者: 时占祥 / 2017-11-17/ W% x, h9 O- m9 l" }# J. p; X

2 c  A3 b, U" a2 ~! d6 y日前，美国 FDA 局长宣布力推再生医学，包括再生人体脏器产品研发和临床应用。应用干细胞再生新的心脏组织等，甚至整个脏器已经不再是科学幻想了，越来越接近现实了。6 g9 k4 F$ {! u" f/ y
自从 20 世纪以来，医学科学和再生医学领域的发展，让许多患者看到希望的曙光。再生人体组织、部分器官等已经将传统医疗实践向着未来医学领域推进了一大步。
* W9 Y2 V% A# i  s! |) P0 i例如，科学家和医生们已经可以将再生皮肤组织应用于移植，用患者自身的膀胱细胞再生膀胱器官，甚至修补损失的心脏或膝关节了。* f/ J# I: O& E* H# L
然而，FDA 局长 Gottlieb 也不客气的指出在再生医学领域，特别是小部分所谓干细胞诊所进行虚假宣传和广告，承诺患者用干细胞治愈一些疑难或终末期疾病。- Z3 D  P; @" N1 s0 a
此次 FDA 局长 Gottlieb 宣布出台关于再生医学、干细胞领域的监管新规则，旨在鼓励和加速该领域健康和快速地发展和临床转化应用。FDA 局长认为无论企业或研究机构规模大小，都必须将患者的安全放在第一位。& a. w, O* F; q: w  e+ s0 F4 O- H
与此同时，美国国会也通过了相关法案，支持美国国立卫生研究院（NIH）投入 630 亿美金科研经费，拓展再生医学领域的临床与转化研究项目资助，包括器官再生研究和产品开发。希望在不久的将来，选择自己的再造器官治疗疾病不再是天方夜谭的科学幻想了。! b2 t2 p  l8 G+ {7 c& H