让健康人感染 全球首个新冠病毒人体挑战试验获批

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来源：医谷 2021-02-19 12:29) I; ?6 E) \: N' M/ p+ H' E# A4 N

; m8 L4 l. J  |) z* u3 M多家外媒报道称，英国政府当地时间17日发表声明称，该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验，将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中，这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验”。( g( R+ F) P& H1 _
据了解，该试验将招募90名18-30岁之间的成年志愿者，这些志愿者既往无新冠病史或症状、无潜在健康状况以及心脏病、糖尿病或肥胖症等已知的易感染新冠病毒的不良危险因素。这些志愿者将在专门隔离设施内接触新冠病毒，旨在帮助科研人员了解人体对病毒的反应机制、病毒的传播方式、引发感染所需病毒的最少数量等，从而加速对新冠疫苗、治疗方法的了解，试验预计将在1个月内启动。
& D! C0 P8 M% k0 X5 R; p另悉，在开展试验前，志愿者必须首先通过健康风险检测，并接受为期17天的隔离，然后才能参加挑战试验，期间由专家和医护人员密切监控，志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测，只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所。试验结束后还要进行超过12个月的随访，这些志愿者没有报酬，但是会得到4500英镑左右(约合人民币4万元)的补偿。
+ F  d* L+ C% ?3 d- V" k2 q2 O该试验获得了英国政府3360万英镑（约合3亿人民币）的资助，由伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、临床试验研究公司hVIVO等多方共同合作推行。
- v. r" _3 q0 i6 s) P伦敦帝国理工学院方面表示：人体挑战试验”有助于临床研究人员确定哪些疫苗最有可能成功，也使科学家能够通过对候选疫苗进行并排测试来比较它们的疗效，从而确定哪种疫苗更有效。# f, c& h8 D6 _: V# Z6 Q# W
“我们的最优先考量是保障志愿者的安全，我的团队已经用其他呼吸道病毒安全地进行了10余年的人类挑战研究，没有一项研究是完全没有风险的，但人类挑战项目的合作伙伴会努力确保将风险尽可能降到最低。”伦敦帝国理工学院传染病系教授Chris Chiu说道。
5 L" Q$ J! c8 ~5 O8 d/ v1 @  {人体挑战试验的共同研究者、伦敦帝国理工学院人类挑战联盟主任Peter Openshaw也表示：“故意用已知的人类病原体感染健康的志愿者绝不是轻率之举，这样的研究对于认清一种疾病机制无疑有很大帮助，即使是像新冠肺炎这类已经做了很多研究的疾病。”
2 h7 O3 [3 \/ V) F' X虽然是为了更好地认识新冠，该研究还是引发了巨大争议，《华盛顿邮报》17日报道指出，让健康人士感染一种可能致命的病毒，即使是在可控环境下也真的有必要吗？对此，英国疫苗工作小组相关负责人表示：“英国获得了一些安全有效的疫苗，但至关重要的是，我们必须要针对新冠病毒继续研发新的疫苗和治疗方法。”/ C* _0 V" {9 A2 n3 F
考虑到高剂量的病毒可能会导致严重的后果，研究人员表示将用尽可能低的剂量感染志愿者，在减少症状的情况下触发病毒复制。7 a! j' J, |# g9 k) Q1 [
据美国约翰斯·霍普金斯大学全球疫情实时数据显示，截至目前，全球新冠肺炎确诊病例已接近1.1亿例，死亡病例超243万人，其中，美国确诊病例超2700万人，死亡病例达490540例，依然位居首位，印度紧随其后，确诊病例高达10950201，死亡病例为156014例，其次是巴西，确诊病例为9978747人，紧接着是英国，确诊病例达4083092例，死亡病例超11万人。。(生物谷Bioon.com）; O) n- a: m' F( R6 p+ P+ z

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