间充质干细胞临床应用，病人的发热原因有哪些？

flyingpnmc

回复 chb611301 的帖子
" h4 O) [9 A! @8 o7 N  E7 j/ N- P1 ]* V+ q
我认为chb611301 说得是临床最常见的情况之一，但控制细胞制剂中的细胞碎片的确很难，控制细胞团还是可以做到的，这些都是需要在今后的产品质量控制中需要监控的指标。毕竟患者的用药安全是第一位的。目前国内细胞治疗太混乱了，国家相关部门为了不承担责任就不管理，这是严重的不作为，一旦出问题就是大问题。

noodleaf

目前对于新鲜制备的干细胞悬液，采取革兰染色或者丫啶橙染色来追一次污染检测，平时加以控制检测，但这种方法还是不完全可靠，而且对于经验很重要，同时污染细菌量小不易发现，所以准确率并不高。但作为快速检测来说，也没有更好的办法了。

bjgarnett

我们在操作的过程中也出现过患者发热。感觉原因也如同上面几位提到的：9 P" b* I. c" v+ X, h4 c9 z
1. MSC分泌的细胞因子导致，这种反应有个体化差异；5 Q) w6 K* ]1 @& G
2. 细胞制品中出现的细胞碎片；9 ^/ t; [, I% ]9 e; |
3. 细胞培养过程中引入的外源因子。
+ D8 p  d) z9 E  |' h+ @9 r干细胞制品作为一种特殊的制品，没有足够的时间来进行全面的质量检验。但大部分检验项目都有FDA认可的检验方法，是可以最大程度的保证使用的安全性。

bjgarnett

回复 文武庙 的帖子1 Q3 t2 h( ]; D! h+ a7 y
' U+ Z+ Y2 \" G! |( n1 O- w
附件是有关细胞治疗制品内毒素，支原体和菌检的快速检测，仅供参考。

ditiger

个人感觉细胞成团的潜在危害是很大的！在我做的几批老鼠中，总是发现如果细胞浓度稍高，或没有吹散均匀，尾静脉注射老鼠一分钟内，便会出现严重栓塞情况，并且死亡了好多。。。我可以确定没有打进去空气而是由于细胞成团，当然这仅仅是临床前的实验，只是一个参考，但也说明，1、间充质干细胞是很容易成团的，即使用EDTA胰酶消化，2、如果细胞成团，则会很危险的！

candy2011

在吹打后显微镜下观察细胞分散的，加入白蛋白可以防止细胞成团

candy2011

在吹打后显微镜下观察细胞分散的，加入白蛋白可以防止细胞成团

hwlightning

难道你们收集干细胞用于临床的时候还要用酶消化，不是用细胞刮吗？

hwlightning

如果你认为细胞存在细胞团，可以用滤网过滤一下，2 @$ w6 v3 O! L4 s7 h1 s
BD公司有卖。6 |/ L( A5 g8 A- M
我也做过裸鼠尾静脉注射，也发现有死亡现象，一直也没找到原因，看了仁兄的回复，我觉得这个因素应该很大。

雾里看花250

间充质干细胞临床应用过程中，病人的发热原因有这么几方面：
1 P  U% c% ^, \1 P1 F一、细胞本身有问题，比如细胞的污染、支原体或内毒素的超标，或是细胞的制备过程中无菌操作不规范。
7 X3 F3 W6 Y4 x  Z0 ^二、输注过程中无菌操作不当，比如瓶口消毒不彻底，患者皮肤消毒不彻底，混进一些细菌都是有可能的。
5 w: a/ l+ a) L) p& x0 D6 z4 Z三、就是患者自身原因，患者自身免疫力、抵抗力低下，输入大量异体的东西出现轻微的发热是很正常的，一般都是一过性的。