干细胞临床应用需要哪些手续？

kingchen81

1、首先医院最好要有三甲。否则申请准入不大可能会批准的
, S* Q  m; q- b5 x8 R) C' E) {2、硬件设施。你必须要有GMP的层流实验室，才能制备临床应用的细胞。
/ x) h6 D4 @0 O4 I3、软件实力。你必须要有完整的PROTOCOL 以及质量控制体系。必须要有临床应用前的动物试验基础。要有专业的实验室人员和医生队伍。
9 T) k6 d( R/ P: g4、要有伦理委员会的同意& \5 F% |8 S! |6 k, s8 T0 x
5、要有病人的知情同意，以及应急预案。8 m/ E$ L  t- p2 l; ~6 T' c0 B
6、必须要有安全保障。
9 d# e- o( U; v) ~& m/ I' y7、申请准入。干细胞归属于第三类技术。归卫生部管。部队归总后。造血干细胞省级卫生厅就可以了。9 B* p* r2 X  F8 N" o1 W( [
还有好多未尽事宜。（还有上面会组织专家组到你单位考评）4 b( c# z$ T) g4 P
我参加了我们单位的报批工作。

sandy365

我们自己还是尽量做得规范些吧。毕竟是门前沿学科，万一有什么不良后果，患者的利益，医生的权益都没人保护！！

zhouyuchuan1990

很多都是滥竽充数，都在抢占市场。