干细胞临床应用需要哪些手续？

kingchen81

1、首先医院最好要有三甲。否则申请准入不大可能会批准的
! g9 ]/ O6 L4 G. F8 a2、硬件设施。你必须要有GMP的层流实验室，才能制备临床应用的细胞。1 a8 r4 x4 W% j  N8 ^
3、软件实力。你必须要有完整的PROTOCOL 以及质量控制体系。必须要有临床应用前的动物试验基础。要有专业的实验室人员和医生队伍。
' O2 B+ k. _  b( s6 j/ D4、要有伦理委员会的同意1 [: d$ [# ~4 q, G3 P5 l2 n. D5 A
5、要有病人的知情同意，以及应急预案。$ I- [. u2 x- }0 e6 w$ o) o# W( u
6、必须要有安全保障。8 t  J3 q0 a2 {) W
7、申请准入。干细胞归属于第三类技术。归卫生部管。部队归总后。造血干细胞省级卫生厅就可以了。  l. I1 R# @) K$ G
还有好多未尽事宜。（还有上面会组织专家组到你单位考评）
/ N+ B+ x2 V. C7 |我参加了我们单位的报批工作。

sandy365

我们自己还是尽量做得规范些吧。毕竟是门前沿学科，万一有什么不良后果，患者的利益，医生的权益都没人保护！！

zhouyuchuan1990

很多都是滥竽充数，都在抢占市场。