干细胞临床应用需要哪些手续？

kingchen81

1、首先医院最好要有三甲。否则申请准入不大可能会批准的
. A2 p, Z5 T, L3 ^+ e: L. I# D2、硬件设施。你必须要有GMP的层流实验室，才能制备临床应用的细胞。3 P  {0 x' i. C
3、软件实力。你必须要有完整的PROTOCOL 以及质量控制体系。必须要有临床应用前的动物试验基础。要有专业的实验室人员和医生队伍。
4 o9 B- b9 c6 i# r4、要有伦理委员会的同意
: p6 T' b1 E2 q- C5、要有病人的知情同意，以及应急预案。& N$ {5 ~; Y' A7 V6 a
6、必须要有安全保障。
7 {* ^+ C" u; P7、申请准入。干细胞归属于第三类技术。归卫生部管。部队归总后。造血干细胞省级卫生厅就可以了。0 _+ F. l; n4 n( m: ]9 Z: b' o
还有好多未尽事宜。（还有上面会组织专家组到你单位考评）$ r- P+ l" s) R  w5 }/ N0 c! b
我参加了我们单位的报批工作。

sandy365

我们自己还是尽量做得规范些吧。毕竟是门前沿学科，万一有什么不良后果，患者的利益，医生的权益都没人保护！！

zhouyuchuan1990

很多都是滥竽充数，都在抢占市场。