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楼主: sunsong7
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关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知   [复制链接]

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发表于 2012-1-9 14:09 |只看该作者
准备出台标准了吗?如果是的话那是好事情

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发表于 2012-1-9 17:42 |只看该作者
1.目前全国没有上报卫生部、药监局批准的干细胞治疗研究占绝大多数,大多数医院只能停止干细胞临床治疗工作了。很多医院是公司介入,由公司提供干细胞,这些公司的生存就有问题了。
& H1 _: ?. o6 s! @. G2.私立医院是否也受监管?- B0 _5 u0 b8 O3 c+ p! s7 b$ A* B
3.只是干细胞临床试验受影响,免疫细胞临床治疗也受限制吗?
+ [% x5 y. L2 A( A7 |1 a3 w0 D' A/ C4.走出一条适合中国特色的干细胞临床试验之路是急需的,一味严格监管也不对。干细胞临床试验不收费也不适合中国国情,少收费还是应该的。! C3 V: |. O6 G: t/ M# H7 b. Y2 ?0 g
5.我国进行的干细胞、免疫细胞临床治疗例数应数十万了,临床实践证明还是安全的,部分治疗病例也是有临床效果的(虽然有些病例没有严格的统计学分析,但临床还是看到了疗效)。相信下一步国家会大力支持,只是要严格管理,不能有欺骗患者的行为。
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发表于 2012-1-10 04:13 |只看该作者
haha, 感谢发帖,日子不好过了。

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发表于 2012-1-12 09:17 |只看该作者
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规定出台是必然的,中国目前干细胞龙头公司个人认为不会出现影响,什么叫自查自纠,后重新认证,就像当年的房产公司,其实实力强的大公司并没有受到太大影响,凡是新建的实力弱的小公司纷纷关门,这个过程是必然的,毕竟干细胞商业化中国属前列,规定死了,会限制发展,但不规定,混乱的市场是不可行的。
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sunsong7 + 10 + 10 我很赞同

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发表于 2012-1-14 13:14 |只看该作者
哪个文件夹的文档是那个表格?怎么出来这么多文件夹?我用的是2003但是安装了插件(converter),平时打开docx都没有问题啊。

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发表于 2012-1-14 13:32 |只看该作者
cneagle66 发表于 2012-1-14 13:14 7 h% m1 U- N7 c
哪个文件夹的文档是那个表格?怎么出来这么多文件夹?我用的是2003但是安装了插件(converter),平时打开d ...

5 p- o& z+ B/ e/ w4 |4 j“干细胞临床研究和应用自查情况调查表”见附件
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发表于 2012-1-14 13:41 |只看该作者
sunsong7 发表于 2012-1-14 13:32
3 g6 L, V$ I; K+ p) l* w0 ?“干细胞临床研究和应用自查情况调查表”见附件

* ?" @7 a3 w6 o5 M1 h! Q7 k多谢了,已经下载。不过还是想请教您为什么我的rar文件解压后出来一堆文件夹和文件?

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发表于 2012-1-14 13:45 |只看该作者
回复 cneagle66 的帖子
/ L* W8 t4 n- q) \5 y, s1 p' p$ R( ~3 j1 X/ O
与链接有关,不同位置访问下载方式不同,有些奇怪

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发表于 2012-1-14 15:10 |只看该作者
非常感谢!

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发表于 2012-1-16 15:40 |只看该作者
China stops unapproved stem cell treatments
: m8 m$ f! a; t+ r! @( E( @" `' uReuters         Jan 11, 2012  
5 q' ^1 l- `/ S8 a( \# ]1 M* ]2 D" ?" T/ ^% |1 Q
BEIJING // China has ordered a halt to all unapproved stem cell treatments and clinical trials, state media reported yesterday, as Beijing seeks to rein in the largely untested therapies now on offer across the country.
3 U9 G' k* l2 g% c$ w$ E6 M( `% D! R
The health ministry has also stopped accepting new applications for stem cell programmes, a ban that will last until July and comes as China begins a one-year programme to regulate the sector better, the Xinhua news agency cited a ministry spokesman as saying.
# p/ |8 v8 j# _2 i. s) f. r& Z+ V! k7 P# {. W! ]+ U6 w5 b( {: E" ?7 ~5 U5 F
A growing number of hospitals and specialist clinics in large cities in China have been offering stem cell therapies in recent years for treatment of diseases ranging from cancer and Alzheimer's to spinal cord injuries, treatments that are backed by little or no scientific evidence and which are considered at best experimental.
5 J- B) d0 A& v  o
% H5 |2 I- L; {$ W8 j4 G9 YSome of these involve large general hospitals where patients pay thousands, or even tens of thousands, of dollars for treatments that are advertised online.
' Z9 n; c+ g, ^' `3 u7 [- I/ G. [5 Z/ l9 D1 b# L/ W: k
The ministry spokesman said health providers could no longer charge money for experimental stem cell applications.
1 }$ T3 o' s- `) t5 H) v* g1 l3 u. C( q( _. ~2 F1 }5 I9 v
According to patients, doctors and relatives of patients, patients have come away with little or no improvement and a number have died. Receipts indicate that one of these hospitals is run by the Chinese army.
/ D' u) C6 O0 K! p. R
1 U# h/ S5 x- W) }4 e9 @Such treatment involving stem cell therapies is not confined to China.% v  M" N$ U3 W/ Q3 G6 o3 I
7 d+ x$ |$ J9 _, T2 J1 j# D
Experts have raised the alarm about patients turning up at clinics and hospitals in Mexico, India, Turkey, Russia and elsewhere for stem cell therapies that have not undergone clinical trials and which are not recognised as standard treatment.7 ^; Q  Y8 B& q) t: |

/ E9 o6 T: v3 [, z. ^& Z9 NLast week, the US Food and Drug Administration issued a warning about unproven stem cell claims.' n* n* R0 s( X+ L& I- m

$ T& s7 |; A1 t! X' S9 T, G( zhttp://www.thenational.ae/news/w ... tem-cell-treatments
6 l2 }2 f  Z1 b0 s2 X- N) X) i5 F- X+ P4 {9 Q* T2 g
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