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楼主: tinatina
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AABB细胞治疗标准(第五版)     [复制链接]

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金话筒 优秀会员

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发表于 2013-3-13 09:31 |只看该作者
进行以下活动的实验室或机构都可以申请AABB认证:3 u8 H( `+ O6 B7 S4 ]  m0 p7 O; _
血液中心/血站   医院的血库  输血服务机构  细胞治疗实验室(造血干细胞  脐血  体细胞)     围手术期服务机构   免疫血液学参考实验室   亲自检定检测实验室   红细胞 血小板和中性粒细胞抗原的核酸检测实验室
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发表于 2013-4-17 14:33 |只看该作者
icerwyj 发表于 2013-1-5 13:19 / J0 z; C3 V) O) i' ^3 Z: o
AABB是脐带血的储存和应用规范,对免疫细胞、干细胞不适合,但是相关的质量标准和质控规范还是有很大借鉴意 ...

8 q8 {( J1 x0 E* `# v6 T6 f本人经历过脐带血,脐带间充质干细胞AABB认证,还是有点发言权:
# V9 N/ G5 |3 j  g. b3 m. w
  j3 [5 P* g+ w! D' \% c2 W: @7 eAABB认证范围很广,不下10种,涉及采血、输血、亲子鉴定、脐带血库、体细胞等。体细胞认证包含了免疫细胞,间充质干细胞等。只不过现行AABB细胞治疗产品标准各项条款非常适合脐带血,对于免疫细胞、干细胞稍微有些欠缺,但是不要忘了,AABB认证还有附加要求:遵守当地或国家的法律法规,如果标准找不到,就需要引用认同的行业标准或参考文献。标准不可能涵盖所有细节,就像ISO17025,虽然是检测实验室能力认可,但终究各实验室检测项目过多,不可能全部涵盖,只是列出通用要求。目前全世界通过脐带MSC认证的公司只有两家,可见其技术含量。
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金话筒 优秀会员 小小研究员 帅哥研究员 热心会员

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发表于 2013-5-31 17:56 |只看该作者
相当棒的准则,目前正在研究细胞治疗的法条,太有帮助了

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发表于 2013-6-24 09:09 |只看该作者
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发表于 2013-6-24 10:16 |只看该作者
AABB主要是针对脐血的储存等方面的要求规划,但是作为脐带来说,还是可以借鉴里面的一些质量方面的一些要求和规划,这样子也可以不断完善我们对脐带干细胞的一些质控要求。
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发表于 2014-1-28 20:38 |只看该作者
没有包包,下载不了啊
- Y) W! |* `( `" W9 Q

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发表于 2014-6-27 13:48 |只看该作者
非常感谢楼主分享!
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发表于 2014-7-17 16:02 |只看该作者
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发表于 2015-1-16 12:12 |只看该作者
请让我免费下载

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发表于 2015-7-6 10:58 |只看该作者
怎么才能下载呀?
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