加拿大成为首个批准干细胞疗法的“吃螃蟹”者

农夫有点田

美国Osiris医药公司5月17日宣布，加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD），Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。
: G6 S2 c4 ]7 r9 D% J( C
( _9 T; k7 C# Q, {' j4 }8 K2 n　　GvHD是骨髓移植后新植入细胞攻击病体时可能出现的致命并发症，症状包括腹痛、皮疹、脱发、肝炎、肺炎、消化道紊乱、黄疸和呕吐等。罹患此症的八成儿童都会丧命，至今尚无任何已获准的针对性治疗手段。
: ~) F! R  M% x* D
7 R9 V+ o# A! l! i+ y　　加药政当局此次批准Prochymal上市，将主要用于那些对类固醇没有反应的病童。且获准的附加条件是，上市后仍需进行进一步试验。该公司董事长兰德尔·米尔斯表示，后续试验过程或将持续3年至4年。- F0 p1 o, A4 h) N. d; R" N

6 o3 c# A9 \5 X7 t- a　　Prochymal来自成年捐赠者的骨髓干细胞，被设计来控制炎症、促进组织再生、防止疤痕的形成。全球约有3500名至4000名GvHD患者。7 a" j/ O2 O; H+ A
& V1 G: D1 P+ M. R' }* S8 @2 y
　　有些投资分析师一度对Prochymal的未来持怀疑态度。2009年进行的两项后期临床试验显示，该药在治疗GvHD时的整体疗效未能高过安慰剂，但其在某些特定患者群上展示出了希望。此后，Osiris公司对其他疗法无法奏效的难治性急性重症GvHD患者的所有临床试验数据进行了挖掘。( ^% [9 E7 z" X9 E

2 d; n7 U( {, u" q+ `, `0 ]5 i　　结果表明，使用Prochymal治疗28天后，61%到64%的患者显现出具有临床意义的反应。% \* Z" f5 F4 N' q
4 S+ }7 ~3 q( \6 `
　　此外，与儿科难治性GvHD患者群的历史数据相比照，Prochymal疗法在存活率上具有统计学意义的改善。该公司表示，加药政当局正是据此作出了批准决定。（冯卫东）
' f7 X2 O1 I. o! r( r8 f  N, j
( r& I: F$ K9 i& S; v' O8 m　　作者：冯卫东 (来源：科技日报)
0 ~( w9 T0 U1 g' r! U原文：http://news.sohu.com/20120522/n343760604.shtml

细胞海洋

新闻重复, p/ m2 t* m- x; D0 _% @' {

& ?1 j( o7 `) I世界首个干细胞治疗药物Prochymal获加拿大卫生部批准上市（附原文）! v6 n- F; |! J# B$ |3 h/ n' w9 a
http://www.stemcell8.cn/thread-56229-1-1.html. A5 z) V- d7 f$ y