实验室筹建方面问题

yingjie

实验室筹建的话，是一个长期的过程，人源细胞培养的话，要求绝对是很高的，AABB认证，好像目前中国公认的就两三家公司，不知道你是哪方面的细胞培养，干细胞、免疫细胞还是别的？各种实验室内的要求，你是在实验室里工作的，应该清楚，那个就不提了，觉得还是看下“细胞产品治疗服务标准”这本书，这上面有5 6 版的

SKC-SFC

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如果没有参与过一般实验室或万级洁净车间，更高级的GMP标准车间的设计和构建，确实有难度；如果在这样的环境中工作过，确实不难。楼上说得很对。建立这些实验室，先得了解实验室承担的构建目的（包含课题内容+将来规划）。举例：如涉及细胞方面，那自然就需要构建一个细胞培养环境和设备之类。然后细胞出来需要做哪些鉴定（流式细胞，倒置显微镜，离心机，荧光显微镜等等），另外加入相关耗材（培养瓶+培养皿），试剂（培养液+检测抗体等）。找相对知名的大公司（实验材料性价比高），固定购买。这样预算成本就相对简单多了。

三月桂花香

能够达到GMP的要求，我想过AABB也肯定没问题，首先明确实验方向，然后划分好区域，根据实验内容选择好仪器，找设计公司结合要求进行设计，很快就出来了，

gzeb

谢谢各位帮忙给的意见，收获不少，边走边看

deshenglll

回复 gzeb 的帖子$ }# S3 i8 Z3 P8 k( @/ y' R3 u

; H1 n2 U7 G2 X/ ]( u3 D/ B你只要把GMP做好了，AABB也不是太难。大方向还是有很多相似的。按GMP要求把实验室建好。其实AABB不外乎就是体系。看你的一整套的体系运行情况。我们公司过了AABB，今年刚通过复审。其实也不太难，别给自己太大压力。祝你好运。

sdudai

主要看你们目标是什么，做的是哪一方面，想要得到哪里的认证，搞清楚这些了，才能有个初步的计划，单纯这样来说，很难做的。你先要有目标，才能去实现啊。然后确定各个房间、门、过道等大体位置，标明房间的用途，如办公室，仓库，实验室，缓冲间等，仪器设备劳务费等，确定预算，然后找装修公司逐一商议，讨价还价。

luyue6453

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5 T5 Q8 S" a0 K% S1 V; u2 L& S' n) {+ p) _8 L6 W! p
呵呵，你是北科的！

deshenglll

回复 luyue6453 的帖子& {, c, d! m) j/ q6 }' @
: ~" J5 d) z# H. C
呵呵呵

jack1381818

個人參與AABB與協助建廠事務可分享大概心得：
( N- L/ H! e0 W9 ^; i# x1. 學到如何去看各工程圖和了解建築規範。8 c( G* u* w5 [# f
2. 知道消防認證、建築執照申請、環保執照、工商登記的大概流程。' x- l$ u9 D5 c7 L1 H1 k9 v# _9 e
3. 了解一些實驗建築的材質和油電水效能。
. D) D! E3 q" u/ x5 r4. 工事構築的大概先後流路與設備儀器進場的進度管理。
* T" O' s' x8 `( t! J* {5. 設備採購需要注意事項，特別是從國外進口的設備。
9 b& ~, g3 {) g/ t5 N/ X6. 五流的安排及4Q的大概作業流程。1 w/ L) G- p/ o' z4 G; @
7. 如何去居中協調各項事宜，可以學到職場上的協調和談判，也因為可以聽到太多各方的聲音，自己就宛若白紙猛抄筆記，一邊去蕪存菁和學著如何達到的終極任務”如質、如期、如預算”的管制控制。

yangpan521

回复 gzeb 的帖子0 _, i% |5 L4 I3 d* ]

4 b) e& W, }. f; W/ p! `你好 实验室建的怎么样了