按照国家标准，干细胞实验室的洁净级别是多少

cantonchn

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局部百级就是要求操作台是百级的~~~

embryonic12

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8 U' h. t! Y( W, a3 O5 J3 ^! U) d0 F7 u/ S8 D
谢谢！

luoye1986

一般都是整体万级，局部百级。整体百级或千级耗能很大的

荷荷

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( U. _) V" \( @3 l) m- e
! T, g+ D9 z4 e4 E- B目前没有干细胞实验室的国家标准，一般是参照制药行业的注射剂标准。根据2010版GMP要求，最低应该达到C级下的A级。

song0610

洁净区整体万级，局部百级。

jinbh007

参照注射用生物制品厂房洁净级别标准

gzeb

没有国家标准的干细胞实验室要求，目前主要是根据GMP文件要求筹建，但是没有几家是完全达到GMP文件要求的，一般达到局部百级（小实验室就是超净台或生物安全柜），外围环境万级就够了，当然还有定期的环境清洁与消毒，要维护好这个环境要求还是不易的，再就是一更二更缓冲间，目的就是为了维持洁净区的万级要求，记得以前动物疫苗生产车间在一更和二更质检配有浴室，进入前需淋浴，而且产区里是一个房间都必须达到百级，当然那是大规模细胞培养，做干细胞培养的话就不用要求那么高，买几个超净台就能解决，环境达到万级就够了

刘慧瑾

百级，药典上有

xiaostou

国家没啥标准，干细胞不能用于临床。通常操作都是整体万级局部百级。

hk61539326

在国家颁布的2010版GMP 附录中有详细划分要求，可以去看下。