干细胞临床治疗：分离后的细胞达不到临床治疗的计量。像这种情况该怎么办？

hefan1234

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你好，其实国外的干细胞药物也不一定就效果非常好，也会有这样那样的问题。所以现在国外很多生物公司把目标转到免疫细胞上，特别是诺华之类的大药企在CAR-T等免疫细胞上下重金，希望他们拿自己国家的人来做临床，不要像转基因大米一样拿中国小学生做实验，哪怕要用中国人来做临床也要公开告知，让参与者签知情同意书。

rayyao1109

回复 hefan1234 的帖子  D1 Z/ q5 E* O2 `+ b; Z2 s

# N" U& R  h2 M8 U. z: I. c是的，我们在前期和合作方接触的时候就发现了对方对于临床试验的情况不是闪烁其词就是语焉不详，所以基于风险原则我们才会寻求第三方的论文或者临床研究资料。我们的方向主要是在再生医学方面，另外，就算国外已经获批，我们也必须要考虑人种差异等问题。至于临床试验，如果我们综合考虑决定要上这个项目，那么我们一定会按照国内相关法律法规来进行临床试验。$ A0 D' m, j! H/ e6 x5 @. y
就我现在看到的论文来看，膝关节软骨的再生手术在大型动物身上已经相对比较成熟，现在只是一些优化的问题，而且排斥反应较少，那么将这个项目用于临床目的，是不是可以作为未来我们10-20年的一个新方向。

hefan1234

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* ~6 p0 [4 P/ R# h- g个人认为合法的临床试验还是可以进行的，毕竟新药和新技术都需要有先行者来接受试验，但是必须是公正公开，并且是受试者自愿为前提。可以方便说一下你们准备合作的三甲医院是哪个省份的吗？

rayyao1109

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" g9 h. Q) Y' N
* y; `3 Y$ z+ i都还没有定，但是鼓楼应该是一个选项。

cellcellcell

只能体外扩增了