《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读

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这个管理办法存在大问题，干细胞临床研究的出路在哪？“完成干细胞临床研究后，不得直接进入临床应用”，出路是发paper？办法中对干细胞制剂生产的要求，估计没有几家三甲医院可以做到，必然需引入合作方，但合作方的合作动力在哪？还需要向医院完全开放工艺技术等，吃饱了没事干，花钱陪医院发paper玩？

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不保护企业的利益？那确实很难给到足够的动力

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《办法》提示干细胞企业只有和三甲医院合作才能合理开展干细胞的临床研究，堵死了一些企业打着干细胞研究的旗号大肆揽钱。

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关键是如果《办法》把iPSC 的临床研究排除在外，那简直就是自废武功，国际上主流的通用语言是IPSC，以后你拿什么去和别人比武；那北生所邓教授的努力岂不是就只能深闺藏娇了。只有国内还自诩MSC武功天下无双，但其实就是干细胞在影音领域里的vcd渣，在各种如Blue disc和H.265高清技术不断更新的今天，IPSC技术也在不断飞速发展，你现在还会怀念中国vcd产业火红年代吗？不要自欺欺人，劳民伤财的事小，错过历史赶超的机遇事大，不要被后人唾骂就行了。
3 S1 t" k& n- T& {' q我觉得还有一重点必须要区分：是否入人体，政策制定者主要是担心进入人体失控乱象的风险，好的技术一定是简单，高效的，判定的标准最后都是市场说了算，人为干预的准绳迟早会如同偏见的柏林墙一样被推翻。ipsc不入人体一样大有可为。祈福中国生物医疗。