生物免疫治疗与其资质认证

免疫与细胞

回复 hengton 的帖子
, `, i8 |( m6 b# o6 @
0 X# K. L% n& Y8 A. E5 i3 h: u谢谢您的专业准确回答，非常感谢

醉心科研

lousia04306 发表于 2015-8-30 16:18
' k' n$ C+ U# G" y1 @  u& S回复 免疫与细胞 的帖子* [$ C# D% l6 A1 Z! O: ?  \$ }
. L; \% [( v, Z, T) m
生物治疗实验室应该是没有通过的，GMP认证是需要有产品才能够认证的，一般的生物实 ...

" o1 b3 a, f; J7 \8 [8 I* e
这位的回答是最靠谱的。
( e3 k) y9 B; G- f" K8 o: DGMP认证是以产品为中心的认证，也就是适用范围是某个药品或生物制品。不可能有那种情况，仅一个实验室通过GMP认证的。; a1 x% M! k: }% ]
国内的细胞治疗实验室都是说“按照GMP标准管理”，那仅是指洁净室的各项参数按照GMP要求来管理，例如风速、压差、尘埃粒子数，人员着装、培训，等等很多方面。但还是那句话，没有产品，不可能通过GMP认证。