|
- 积分
- 306
- 威望
- 306
- 包包
- 3648
|
2011/1/18/10:56来源：医药经济报作者：李勇
) T6 j6 v4 O' o2 s& b 美国芝加哥西北大学附属西北纪念医院（NorthwesternMemorialHospital，NMH）日前与一家生物技术公司进行胚胎干细胞的首次人体治疗试验。
u$ i- X3 P1 F) m+ o" F7 Q2 N! f8 c; p7 |3 U6 }
研究经费来源 6 i! L0 a4 A6 U
' v, |( x& _ o5 T
科学家们称，利用私人资金进行胚胎细胞研究试验将避免政府部门在经费研究政策上的口水仗。 1 |: h8 }& u1 `; @
5 D+ w8 f8 k! O5 b% p! L5 r
胚胎干细胞的首次人体治疗试验对于目前处于争议中的胚胎细胞是否可以用于修补受损或疾病的组织及器官具有里程碑的意义。在西北纪念医院和佐治亚州亚特兰大菲尔德中心(ShepherdCenter)进行的受到严密监控的胚胎细胞研究试验正式对外公布，而美国的几家医学中心也将使用这一实验设计对严重脊髓损伤患者进行研究。
n" [9 t8 K4 |; U; s) ]* k
; x1 q* k5 Q$ N! d- K e. I1 l Geron制药集团近日表示，美国FDA已批准其在研的干细胞疗法药物GRNOPC1在证明可以改善脊髓损伤动物的活动能力后进入人体临床试验。 ; P; X6 l6 V+ d/ c3 j J& G) o
* a: Y; U9 q( _ 胚胎干细胞大量未证实的作用还得依靠其适应性：研究者希望通过处理成为可以修复患病或者受损器官、骨骼和其它身体部位的细胞。这些细胞为逆转未能治愈的疾病如肌萎缩性脊髓侧索硬化症和帕金森病带来新的希望。
3 ]% ?' a) W4 s2 D! X! R, Y4 o9 G1 J$ k4 o3 W( o
由于试验的资金来源是私人公司，所以研究者不用担心联邦法官在去年8月禁止联邦资金用于胚胎干细胞研究的禁令。一些专家称私人公司介入干细胞研究将成为一种普遍现象，有助于避免政治争议，如联邦资金和政府行为导致一些研究计划推迟和中断问题。 # t( F6 Z/ c, V' j
. u* }& M* G6 \) g L8 v& |9 D- Z 医学研究人员和追求利润的生物技术公司紧密合作，引发了在涉及商业利益时科学是否需要妥协的质疑。芝加哥康复研究所脊髓损伤康复项目的医学主任大卫说：“Geron是一家商业公司，对自己的股东负责，难免其临床研究出于商业目的。另外，不论试验由政府或私人赞助，医院必须明确志愿者受到的保护应该一样。” - D9 O3 v3 N W( ^, e
+ u3 h! D: t) A d! x) ] 伦理底线 $ m0 K0 W" v K& q4 U
u' h1 o& J! j8 j0 Y# A; D4 D3 ~
干细胞试验的负责人、西北纪念医院神经外科医生和西北大学医学院神经外科教授理查德·费勒博士指出，私人和政府资金赞助的研究存在研究目的上的潜在冲突。费勒说：“私人公司只会考虑从新技术中获取利益。在联邦政府基金赞助的研究中，主要靠满意的研究结果获得声誉。如果研究结果不理想，就很难再次得到基金。”
9 P, p6 |8 t5 g# J/ n; D; W
* K9 `7 J; s, D; C% K' ] 芝加哥大学造血干细胞移植主任和寇摩尔儿童医院临床医生约翰·格宁说：“获得基金的另一个渠道是慈善业，不过当经济出现困境时慈善基金也会收缩。药厂不会与医生的目标一样，比如他们极少对罕见病感兴趣，因为这些患者群不能补偿临床试验的开支。一些人担心开发利益动机的伦理，我并不这样认为。美国对生物医学公司的伦理学具有很严格的措施。”
+ X: c# W9 ^& U) i% D3 y+ t- k5 b1 a& M' B* z# m8 C3 g
伦理问题依旧尖锐，一些专家认为，学院和药厂的合作或许是干细胞研究的未来，因为这可以避免政府行为的影响，如最近法院的禁令，有可能使长期研究计划泡汤。当研究者为进一步研究时，经常会为基金担忧，而基金缺乏严重影响研究进展。
: D0 X `' a- P! l3 ]0 v7 e6 z. v
1 v, l5 `# C& F5 J# } 2009年，奥巴马总统废除了许多布什总统在任时对干细胞研究的禁令，在2008年8800万美元的基础上，再为国立卫生研究院提供1.46亿美元用于干细胞研究。
. q6 w; ?* y# u2 Q/ D ? q5 ]; H2 [0 `, S$ Z' A7 t$ B
|
|
发表于 2011-1-18 13:50
发表于 2011-1-18 14:24
