私人资金介入 干细胞研究的新希望

细胞海洋

2011/1/18/10:56来源：医药经济报作者：李勇
6 u. g' d6 T1 P$ Z2 [% j    美国芝加哥西北大学附属西北纪念医院（NorthwesternMemorialHospital，NMH）日前与一家生物技术公司进行胚胎干细胞的首次人体治疗试验。 & F% X4 l6 f$ m5 A+ u( {& Z
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    研究经费来源
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    科学家们称，利用私人资金进行胚胎细胞研究试验将避免政府部门在经费研究政策上的口水仗。
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    胚胎干细胞的首次人体治疗试验对于目前处于争议中的胚胎细胞是否可以用于修补受损或疾病的组织及器官具有里程碑的意义。在西北纪念医院和佐治亚州亚特兰大菲尔德中心(ShepherdCenter)进行的受到严密监控的胚胎细胞研究试验正式对外公布，而美国的几家医学中心也将使用这一实验设计对严重脊髓损伤患者进行研究。
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    Geron制药集团近日表示，美国FDA已批准其在研的干细胞疗法药物GRNOPC1在证明可以改善脊髓损伤动物的活动能力后进入人体临床试验。
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    胚胎干细胞大量未证实的作用还得依靠其适应性：研究者希望通过处理成为可以修复患病或者受损器官、骨骼和其它身体部位的细胞。这些细胞为逆转未能治愈的疾病如肌萎缩性脊髓侧索硬化症和帕金森病带来新的希望。 # i1 p: l3 }5 k# N) b: j3 m7 |; {, s9 k
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    由于试验的资金来源是私人公司，所以研究者不用担心联邦法官在去年8月禁止联邦资金用于胚胎干细胞研究的禁令。一些专家称私人公司介入干细胞研究将成为一种普遍现象，有助于避免政治争议，如联邦资金和政府行为导致一些研究计划推迟和中断问题。
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    医学研究人员和追求利润的生物技术公司紧密合作，引发了在涉及商业利益时科学是否需要妥协的质疑。芝加哥康复研究所脊髓损伤康复项目的医学主任大卫说：“Geron是一家商业公司，对自己的股东负责，难免其临床研究出于商业目的。另外，不论试验由政府或私人赞助，医院必须明确志愿者受到的保护应该一样。”
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0 f( }; _& b4 w! E    伦理底线
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    干细胞试验的负责人、西北纪念医院神经外科医生和西北大学医学院神经外科教授理查德·费勒博士指出，私人和政府资金赞助的研究存在研究目的上的潜在冲突。费勒说：“私人公司只会考虑从新技术中获取利益。在联邦政府基金赞助的研究中，主要靠满意的研究结果获得声誉。如果研究结果不理想，就很难再次得到基金。”
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; K0 v7 J# x5 g! T* e, `! y    芝加哥大学造血干细胞移植主任和寇摩尔儿童医院临床医生约翰·格宁说：“获得基金的另一个渠道是慈善业，不过当经济出现困境时慈善基金也会收缩。药厂不会与医生的目标一样，比如他们极少对罕见病感兴趣，因为这些患者群不能补偿临床试验的开支。一些人担心开发利益动机的伦理，我并不这样认为。美国对生物医学公司的伦理学具有很严格的措施。” ' M- E, w: C/ n5 a& I! Y
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    伦理问题依旧尖锐，一些专家认为，学院和药厂的合作或许是干细胞研究的未来，因为这可以避免政府行为的影响，如最近法院的禁令，有可能使长期研究计划泡汤。当研究者为进一步研究时，经常会为基金担忧，而基金缺乏严重影响研究进展。 % p: Y$ j: L; j( _2 p
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    2009年，奥巴马总统废除了许多布什总统在任时对干细胞研究的禁令，在2008年8800万美元的基础上，再为国立卫生研究院提供1.46亿美元用于干细胞研究。
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回复 细胞海洋 的帖子# @  Q8 B) V4 i" q+ L! S7 `- r

" J! Y& N$ p2 w8 `/ @+ n7 ?私人资金走向也受到政府政策导向的影响。比如早年小布什关于政府资金用于新胚胎干细胞建系的禁令，在很大程度上“影响”了私有资本进入干细胞领域，因为私人资本是跟随政府对基础研究的投入而着眼于转化和应用的。政府态度不积极，proof of principle的研究扶植不够，私人资本就会很犹豫。当初加州、新州、麻省等州政府出台自己的资助方案，也是想带动私人资本的后续配合。现在的局势，虽然政府投入仍受到各种势力干扰，但大趋势是支持的。还有iPS以及成体干细胞等的进步，私人资本也许会开始重新有积极性。
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6 z: E7 c. f, q1 c6 C但干细胞再生医学在初级阶段受到太多私人资本控制与关注，确实也会带来很大隐患。领域的发展还很初步的阶段，过多过细的知识产权掌握在商业公司手里，会影响整个领域的发展，而且会有可能促进不合理临床应用的泛滥。, b  z+ U7 Y& x( l* Z' E3 m
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最理想的情况是政府积极引导，保持科研的健康有序，产业化留给市场去做。不过这中间的转化环节，需要更多产业界的参与，但风险比较大，是个难题。有钱的大公司更容易承担一些。

qingbao

所谓的私人资金应该说的是风投吧。风险投资者是和世界上最聪明的人打交道，同时他们又是更聪明的人。风险投资的关键是能够准确评估一项技术，并预见未来科技的发展趋势。所以有人讲，风险投资是世界上最好的行业。那么现在看来干细胞行业成了继风投之后的第二好行业，呵呵，玩笑话。& Z0 s' X+ I, P; r
担忧是可以理解的，但是也并非所有的商人眼里都只有利润，多少民间慈善和公益组织都不是政府行为，而是商人和有识之士所为。政府把握好方向和尺度，剩下的事情交给市场去运作，这是促进行业发展较为健康的方式。