医疗技术临床应用管理办法

Annie100

卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政法（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类。
. i+ D% i! E, X! {第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
5 R8 }+ y5 U. \& S0 f# F第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
# t2 W6 g; {: ~第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。（涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术）
0 L& r+ ~" r, [; n# f0 c5 n1 \, f1 o) j  y
第一类医疗技术：
+ S% I/ u! S& n+ E! i* {$ u" c% f* b6 W3 U/ {! Q. z, n1 H
. k; R6 ?8 m. N' b5 O5 V3 g+ X, e$ s
第二类医疗技术：9 D! ]! z" K9 L$ n% N
1、冠心病介入诊疗技术6 z* g7 X3 i( a' t( E- T
2、先天性心脏病介入诊疗技术
) a1 H: `/ j# J9 k/ V7 j3 J, ?3、心律失常介入诊疗技术
: U; c" {2 h% q4、妇科内镜诊疗技术（四级）
( s, [7 k+ g+ F& b& x8 y& H5、血液透析技术+ A$ a* A  w# |+ W
6、临床基因扩增检验技术3 [) m( D' }) a/ E$ s' Z
7、肢体延长术+ V+ P$ S% f; `% {0 r* g
8、钬激光碎石技术
* J9 u( _! a" \* O6 |- p9、腹腔镜资治疗技术- m6 \3 n6 E  A
10、超声介入治疗技术8 {( \! Q" ^' c& O' h) A

: F, u( h' m2 X# _第三类医疗技术：
- V" D9 u' n7 c: s9 {2 Z& Z1、同种器官移植技术
6 }5 U, K) t& O" E, \2、变性手术
5 q$ k4 V, i  g3、心室辅助装置应用技术
% t) `/ c7 o% k7 l9 R4、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术  H/ D6 R/ g+ ^7 v4 M  k' f
5、质子和重离子加速器放射治疗技术0 |" N7 @" A. j3 _0 Q3 T8 k8 Z
6、人工智能辅助诊断技术
' }4 i5 E3 v* h" J; h) m7、人工智能辅助治疗技术
& ~7 l8 q% J* a. R8、基因芯片诊断技术
7 o0 n( `% j- J. U2 D( t1 ?9、颜面同种异体器官移植技术! x* x6 @. j7 N
10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
, K6 s4 P2 \7 [: U11、颅颌面畸形颅面外科矫治术
' p: P& x! m- O12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术7 ]7 J  i' c* h
13、细胞移植治疗技术（干细胞除外）
9 N1 ]3 F6 y7 N' C14、脐带血造血干细胞治疗技术" G, |3 V" }/ ~% K( s# X- E) s
15、肿瘤消融治疗技术
; }) k  G6 |9 s# L8 v! l16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术2 R- A' C! l" [: N( X/ F* ?
17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）$ l, {% L: J! y2 P. f* |% T3 D
18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术
0 o+ D% m9 |5 @19、组织工程化组织移植治疗技术