医疗技术临床应用管理办法

Annie100

卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政法（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类。
* K2 b8 A. [- B. ~' y! S7 x1 q/ X第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
4 _( ^& C5 Z1 R; y) s% n  r第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
4 y' E" t/ m- k3 \第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。（涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术）
$ j# K- L. i8 E" Q7 i( M: a) K9 a% B5 p$ G
第一类医疗技术：6 S; `* m5 o5 V+ j* S8 A- O
, F: ?+ W. z) q: ?
+ N) j9 W$ M. {
第二类医疗技术：9 s+ I! U. ]  y  \6 k
1、冠心病介入诊疗技术3 A* W: X, Z2 [4 n5 I$ M
2、先天性心脏病介入诊疗技术' q; X  v* G5 t5 F' x, v
3、心律失常介入诊疗技术7 @2 Z' R" b/ x, P  Q
4、妇科内镜诊疗技术（四级）; J! K5 {* W& s
5、血液透析技术
7 g, a  ]$ W5 ?. t6、临床基因扩增检验技术! h3 O! k, C7 K
7、肢体延长术
% p' i& ~$ }. _8、钬激光碎石技术
) F+ O( _+ @  v& x# y; j  u4 B+ U/ A, |9、腹腔镜资治疗技术
/ i$ g, g# e3 I  D( A1 H3 @10、超声介入治疗技术: r3 {0 Y$ b) S8 K8 O( e/ {; t) Q, }

$ \+ x/ x% v* s. Q; ?% }! h! R第三类医疗技术：( S7 K9 b# |' X  m' u6 x
1、同种器官移植技术
1 o  C. K, C  F% ]: O7 i; Y! X2、变性手术) q. P  ~& R; T, o, t8 c5 f
3、心室辅助装置应用技术; R+ R/ g/ f, u8 k2 v, Y# c2 W
4、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术8 [; h6 J  @$ ]3 F
5、质子和重离子加速器放射治疗技术% I$ ]5 B' _) x1 J  s7 `
6、人工智能辅助诊断技术
8 h" X! m4 [% G# p7、人工智能辅助治疗技术
/ x6 W% h6 ~$ u, l8、基因芯片诊断技术
/ x8 K9 D8 X1 g, D8 v9、颜面同种异体器官移植技术
. y& @0 }6 R# I0 B10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
( G9 K# R: G) ?' S3 a# n5 Q$ A11、颅颌面畸形颅面外科矫治术8 ?! k: B3 L* q6 N
12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术
1 }: y' W6 Q: M8 [& t& d13、细胞移植治疗技术（干细胞除外）
0 D. X& H, _$ ^* K14、脐带血造血干细胞治疗技术( Z" ^3 G9 s( E) E4 @" n! p
15、肿瘤消融治疗技术
6 M" T* F! [9 R! g/ v# b16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术- [: Y0 G1 p! Q% v2 P
17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）8 X) o, Z5 _; C$ u2 |* z5 x9 {
18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术
5 Q) Q1 B3 o# m; o2 h4 Q( ~4 m19、组织工程化组织移植治疗技术