医疗技术临床应用管理办法

Annie100

卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政法（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类。% O2 w+ R( B0 B
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。3 C% O1 o6 F* R
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
  a# V: P1 ]- e& j" y9 Z第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。（涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术）9 A$ o( H: i; v/ D

' [5 y$ j6 ]5 }) m; G& ^- B第一类医疗技术：
- G: x7 O; |" K8 t) [
8 G/ V6 ?4 _* b  N4 e" `) U
$ o+ v- Z& J/ l- X6 v! k第二类医疗技术：
' S) i7 l7 p* }6 @1、冠心病介入诊疗技术
* B! A  p) m) i5 z- P$ O- X2、先天性心脏病介入诊疗技术; H) E" Q, }0 k# f& a' J( ?
3、心律失常介入诊疗技术
" J. b! ?0 f( _# I0 p4、妇科内镜诊疗技术（四级）
1 T% I0 q" }( j! J1 [5、血液透析技术
. [: n+ P; l; J. e$ A4 ]6、临床基因扩增检验技术
6 l+ B/ r/ L7 y5 ]1 I) Q6 f: E7、肢体延长术
; B& q1 I0 o8 S$ w8 g! v& k8、钬激光碎石技术
. H( J" P- A, D; ~9、腹腔镜资治疗技术7 o7 O3 j- M& |
10、超声介入治疗技术% Q! s; `. E) q9 o6 l7 w
" E/ y$ ~  Q& S( A) V
第三类医疗技术：
1 \# X" |- K( n3 i* r. Z4 H( B1、同种器官移植技术
1 y% ^/ d! b* `- L$ W: r( L2、变性手术
* \  c9 f& R, x$ H$ e3、心室辅助装置应用技术$ [6 y' a8 x5 b4 I
4、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术
: `% z' k3 W" A9 r$ |7 M0 Z* b5、质子和重离子加速器放射治疗技术
5 V% ^# D2 ^! G: v/ W2 }. D6、人工智能辅助诊断技术( z5 |" }6 `  V# q9 o) G. _
7、人工智能辅助治疗技术
! D4 n. r$ H# U4 u# F: K: v& X8、基因芯片诊断技术
( c) p" r' d% s  \3 p" ]1 X- y9、颜面同种异体器官移植技术
' l6 E+ }6 |( T) r10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
; D. t# m; t2 h, H, x11、颅颌面畸形颅面外科矫治术
! Z# \4 ^! _) i5 d12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术3 l- b8 Z6 B' F9 u7 h+ E
13、细胞移植治疗技术（干细胞除外）
  O3 [$ A( X7 N7 ?. c3 s2 P1 C( j) N14、脐带血造血干细胞治疗技术( C* i, j7 y: ?) ?# I& O
15、肿瘤消融治疗技术
- r0 u8 ^% S) s1 T. I+ g* \16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术1 C' V  ?+ t, s: S  s. u& ]
17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）
$ j" C1 b( g" z5 A18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术
) N) a9 O7 s: ]7 W9 _1 ^3 P19、组织工程化组织移植治疗技术