医疗技术临床应用管理办法

Annie100

卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政法（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类。' w+ l. t' d3 W& `0 e) F/ N
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。) M1 n$ _) _. V! }- k
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。9 Q, _, k5 Q' R% G0 `
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。（涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术）  e. U7 t6 N1 @, x+ A$ k

0 \0 |2 c; o8 g4 J3 r第一类医疗技术：& T& E0 L7 U3 M4 v: |

& G$ w; E- d. X2 J: H: S  z7 c2 ^
第二类医疗技术：
9 l0 U1 j* s! I, z- k1、冠心病介入诊疗技术
2 p) q: z+ p1 z" j2、先天性心脏病介入诊疗技术! ]7 m/ v9 R. ]4 g
3、心律失常介入诊疗技术
4 r. H/ D: Q1 H6 X' D. b4、妇科内镜诊疗技术（四级）
4 Q; _8 d/ ^) @! Y2 H0 F5、血液透析技术+ H# J6 q& o) w7 m
6、临床基因扩增检验技术9 q# C+ I: B. X' {
7、肢体延长术
5 \% V" h1 D; U8、钬激光碎石技术0 M2 o6 t! L5 K; t
9、腹腔镜资治疗技术
% l9 [8 P% ~. K1 F9 j1 e10、超声介入治疗技术
5 C: }- ]3 B1 W6 o: ]! a9 \; Q5 u7 \( f" p
第三类医疗技术：
5 n. ^7 {2 u9 g" o1、同种器官移植技术/ c4 x0 G! f& p% d. D8 c; F: y
2、变性手术
/ y" e, O8 o& ]( j' l3、心室辅助装置应用技术, d1 X& i% F: Y, }$ ]1 T0 p5 t- b
4、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术
9 w; t2 K9 f' w: y8 `0 d4 d5、质子和重离子加速器放射治疗技术
4 {+ y& r, E+ j2 Y$ I+ s- J6、人工智能辅助诊断技术
. \) W' ], {! i; {4 {4 b; ?7、人工智能辅助治疗技术
  c0 u3 X2 V: d8 V8 p8、基因芯片诊断技术; A/ _) ^5 E' _( o, y, }
9、颜面同种异体器官移植技术: ]; y! s3 }" k- k8 t
10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术0 j0 n% @) q2 o: ^$ f$ y
11、颅颌面畸形颅面外科矫治术, u, @# J) j; Y7 t
12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术
/ V. Y1 [& [; v7 q1 _+ P1 n, g13、细胞移植治疗技术（干细胞除外）  A( X! I  k+ [/ [+ V- ?% ^- X2 y
14、脐带血造血干细胞治疗技术/ A' y2 Y9 K( \- V6 C
15、肿瘤消融治疗技术/ q/ V7 V. O6 z7 ?
16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术
: c# e0 {8 q$ j$ Z- l: \17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）( {# r/ z# l) U# K
18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术1 }" z2 l  o/ B/ @& r
19、组织工程化组织移植治疗技术