医疗技术临床应用管理办法

Annie100

卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政法（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类。/ t, N6 v0 u" L5 d$ Q9 M
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
4 y8 A) d" h& ~! x' O% _第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
: j9 ]0 n: X  X2 ]. h1 z第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。（涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术）. c( _- M  v- t& x& N* D+ S: v2 B
( K$ T4 U9 k, c  J+ q5 j2 \
第一类医疗技术：
+ s! C2 h: d# Z% r; M% b6 P
3 c$ d3 O* q# P1 L: u6 f# N- X  B: z/ k3 b! O
第二类医疗技术：$ L9 z/ v% x; W8 T" [
1、冠心病介入诊疗技术
) d7 h, [( e  E/ l# A$ o2、先天性心脏病介入诊疗技术1 b1 D/ h8 f; W+ ^; ^+ `; t
3、心律失常介入诊疗技术# n- @$ g- a2 u1 ]: G. O8 ]
4、妇科内镜诊疗技术（四级）
7 b# y. l4 Q, Q, C- U5、血液透析技术8 z( c6 l* p$ B( S+ |9 Z% {7 t- [
6、临床基因扩增检验技术
9 V% V) O  ?6 b: ?1 \% f  x7、肢体延长术/ [. |% I! a0 L  {1 v
8、钬激光碎石技术; i" h: Z& \4 N% p3 w; |
9、腹腔镜资治疗技术* f* J1 b  _3 N
10、超声介入治疗技术
$ O) c2 |, Y0 {, t) f5 Z" }9 Q$ f; D3 p
第三类医疗技术：
+ ]6 |. E& y* o- [+ Q& k$ l3 d1、同种器官移植技术# X( [& x) s" y( q! N3 F
2、变性手术- a: P0 r# M7 O; v2 \+ }* f3 W
3、心室辅助装置应用技术
3 J5 Y# X; |0 L6 j# _4、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术
. G7 F1 @- f+ E' \5、质子和重离子加速器放射治疗技术# [2 g  ?- _: y3 ~* S% G
6、人工智能辅助诊断技术+ O" k' d* I: q, a, Z* u) Q' L) O, [
7、人工智能辅助治疗技术+ z/ G0 s- a+ f$ ^/ |7 M
8、基因芯片诊断技术* U2 W6 M( y" _
9、颜面同种异体器官移植技术5 H3 M8 l' {# l) s
10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
$ M8 q) O/ \8 B. b* p  F11、颅颌面畸形颅面外科矫治术8 h/ L! I8 r6 K- g3 ]7 M1 @
12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术9 q6 P. |. H! E8 F, P) N0 @
13、细胞移植治疗技术（干细胞除外）7 _# H: @: t% G% e% @
14、脐带血造血干细胞治疗技术
2 t: x, j  A3 o/ T0 j" w. n0 f6 l15、肿瘤消融治疗技术" g" R0 x9 u& u2 p% v
16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术' A3 _7 E  a, b% S
17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）
+ H# p" f% D6 T/ u( y- _; a18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术/ g+ e% s- U, W( y. J4 M$ S6 o
19、组织工程化组织移植治疗技术