尚处禁区，“细胞免疫治疗”为何引上市公司争相布局？

林辉

作者：解螺旋.悦姐  v# d3 f% O: ^$ w% z

: n+ q8 ?5 a. D8 ?$ H在短短两年时间内，超过十家上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域，其中不乏“开能环保”、“姚记扑克”这样的非医学领域上市公司，甚至海外相关医学上市机构也跃跃欲试，尝试抢滩中国市场。此前，瑞银证券曾对细胞免疫治疗相关产业做出调研评估，得出的价值预算是超过万亿。: f; H. o# y# x4 X8 C" O
' H% N9 c4 f. M
而另外一边，截至目前细胞免疫治疗在全球范围内却尚未得到任何官方的有效性和安全性认可。在我国，细胞免疫治疗也只是在去年（2015年）5月份放开审批，但仅允许临床研究，不得进入医学治疗领域。" u8 E3 y" }' k8 ]9 y
( m! c  }( u* O, Q- b- x4 o
尚处于“禁区”的癌症治疗技术
+ Z) D8 T0 D9 J8 Z7 y
1 Z. i% D; O% X0 Z在公共资料中，用细胞免疫疗法治疗癌症并不能算作是最新技术，其中，在现阶段疗效最明显的应该是血癌。) B$ p6 ^8 @$ D/ u
) }0 F  o: @( V* \8 n$ t8 ?0 Z
制药巨头瑞士诺华集团2014年12月在“美国血液学会年会”上公布了一组CAR-T免疫疗法（细胞免疫疗法的一种）CTL019的最新临床数据：在一项长期儿科研究中，39例复发/难治（r/r）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者接受了CTL019的治疗，数据显示，有36例患者经历了完全缓解（CR），比例高达92%（n=36/39）。
5 x: z# |3 L  J) h6 J9 X/ C; l  k% M2 R* l7 n$ H. P
在业界，细胞免疫疗法应用于血癌的有效度已经被认可，现在多数的研究正在走向肝癌、肺癌的方向。有业内人士告知记者，在美国私人医疗机构中来做这样一个血癌细胞免疫治疗的全部花费，可高达三十到五十万美金。" u1 n( A9 c: ?/ a: l
* h9 O9 R6 o$ ~. ]* \+ [5 s6 y5 s
事实上，在国内不少医院中，患者或多或少都可以找寻到进行细胞免疫治疗的途径。“有效提高五年生存率近一倍”、“恶瘤控制率达80%”等一些诱惑的广告语对癌症患者及家属来说有着相当的吸引力。而在收费上，细胞免疫治疗一针的收费可达1-1.2万人民币，整个疗程的收费在30到50万人民币左右，比国外价格低。: E2 ?, d+ R) z# v1 C- ?: D4 ], g

9 h) }+ G7 y, e9 v尽管细胞免疫治疗在技术上可以被部分认可，但即使在医疗审批技术走在前列的美国，细胞免疫治疗作为一种可以应用于临床的医学手段仍未被放开。8 M& C' t: D8 P$ c5 G7 f
# E# G6 {& k+ t) c  q
“细胞免疫治疗未被放开主要原因有几个，首先，某些肿瘤人群在使用治疗后生存期并未得到大幅延长，其次，免疫细胞的来源成问题，再加上国外的保险公司对细胞免疫治疗技术并不认可，不肯为此买单。”一位三甲医院的临床医生表示，实际上在2011年，FDA曾经批准过一项名为PROVENGE的用于治疗前列腺癌的免疫治疗药物，但截至目前得到的治疗数据并不理想，临床实验表明这项治疗仅可以延长患者生命四个月。
# |4 g" |& m# U8 {
% H3 F- L9 y( \有业内人士透露，很有可能在今年这项治癌技术可以合法合规的走进美国，目前FDA正在对相关项目进行审批，但在我国，路途依旧漫漫。  P$ w3 w5 z- y# A
* T% w' l5 e7 m  v0 z! M
去年五月，国家下发了《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》，其中第三十一条指出，第三类医疗技术临床应用准入审批可被取消，细胞免疫治疗作为第三类医疗技术的典型代表，被不少行业内人士认为已经被放开。然而，国家相关部门工作人员却透露，细胞免疫治疗被放开，实际仍是误解。
) x% _4 M) T2 X# x
- n( ^" K5 T! G- m上海市卫计委的一位内部人员透露，截至目前，所有市场上收费治疗的细胞免疫应该都属于违规，5月份我国第三类医疗技术放开审批，改成设置限制类和禁止类，但是细胞免疫治疗并没有放入限制性放开的名单，目前这项技术只能进行临床研究。9 c! H) V! ?2 ?- O9 ^* G/ Q$ H. \
* r7 S+ R7 O$ R* p
政策并未放开，产业如何赚钱- x+ J  p5 z% N& U, M6 q5 w

! ]2 o0 C' U+ ]6 r9 w, c/ J尽管在技术和政策上存在着重重阻碍，但在行业投资中，细胞免疫治疗却正在被爆炒，甚至有人称其为“接替基因测序的下一个万亿产业”。$ [* F3 [' f* g2 [* }6 n* Y- b/ y
据不完全统计，在短短两年时间内，多达十家以上的国内上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域。
2 Q: T6 P8 h, O1 g5 h% F# ~( U+ T. V9 G' `8 C

% |& b5 k3 ^" j! h不难看出，这些涉足细胞免疫的投资多数保留在免疫细胞储存层面，而这也是现阶段国内相公司在合规范围内关最主要的盈利途径。
6 e6 A" L8 S; P
+ O7 \! g: |& X以冠昊生物为例，早在去年7月，冠昊生物就与台湾鑫品生医签订了有关免疫细胞储存技术的 《技术授权合同书》，鑫品生医以1200万元授权费，授予冠昊生物在中国内地(不含港澳台)单独的、排他性的授权。: F. `! X, f! X) F
/ m* C6 S; {$ J, q
据了解，目前冠昊免疫存储有两款产品，一是存全部种类免疫细胞主要用于肿瘤治疗，市场价10万元，优惠价格暂定6万元左右，存储期限为20年，每年管理费2000元。另一款是存血用于培养Nk细胞，用途以保健为主，优惠价格暂定4万左右。在台湾，储存全部种类免疫细胞报价大概在25万元人民币左右， 这也意味着国内的定价是更便宜的。
4 G& t+ Z' X2 V8 E$ r
3 x+ {! i/ U2 E/ u& p为何选择“存储细胞”作为主要盈利途径？对于上市公司来说，存储作为免疫细胞治疗的上游工作，不属于临床治疗技术范围，在操作安全性上也没有太大争议，更何况存储的需求量是远远大于治疗的。: k0 t! D3 u% [0 [

7 E# c9 W1 }% p9 T除了冠昊生物，包括开能环保、姚记扑克等并非医学相关产业的上市公司也在免疫细胞存储领域跃跃欲试，在今年6月开能环保对多家调研表示，“免疫细胞 存储中心符合国际标准，具备1000万份细胞以上超大规模存储能力，能为客户提供体检、保健、健康数据管理等个性化增值服务，未来有望成为公司重大利润贡献点。细胞储存库及原能总部建设期为三年，预计2017年底前竣工。”

ET生物人

某些医院已经开启细胞治疗这科门诊了