|
 
- 积分
- 706
- 威望
- 706
- 包包
- 4038
|
2016-01-12 译者：Joyce
$ M% E% r+ `; S1 o2 R, i' F0 Q/ N+ S# Z/ s9 b' }
, |# i3 E6 d p' l: s导读
) c t- ^" w( Z在I期试验第二队列的首例患者治疗后30天内没有临床试验剂量限制毒性的相关报道。. P( F3 _2 u1 q3 m, ]" _2 A$ w
这项试验是一项剂量递增的研究，用于评价 CAR T细胞疗法在急性髓系白血病或多发性骨髓瘤患者治疗方面的安全性和可行性。
" x0 G( D5 ^5 {% f+ `8 r4 i' c0 P5 t6 |) y
Celyad（Paris：CYAD）（Brussels：CYAD）（Euronext Brussels and Paris, and NASDAQ：CYAD），是工程细胞疗法行业的领导者，主要从事心血管疾病和肿瘤免疫临床方案的研究。Celyad今天宣布完成第二队列NKG2D CAR T疗法I期临床试验首例患者30天安全跟踪，该I期临床试验主要是评估该疗法的安全性和可行性，主要针对急性髓系白血病（AML）或多发性骨髓瘤（MM）患者。
8 p- e% M, g2 |1 ^
1 V5 Q6 I* r9 E2 @3 FCelyad的CEO，Christian Homsy博士表示，NKG2D CAR-T疗法I期临床试验目前进展非常顺利。自试验开始以来，没有报道过任何安全问题。他们非常期待着招募到下一个合适的患者。9 u7 Y2 ~. }4 u" a. [
$ d9 K) S9 F1 ^2 CCelyad肿瘤免疫的带头人，FRéDéRic Lehmann博士补充说：“我们的NKG2D CAR-T疗法 I期研究正按最初的计划稳步前进。第一轮和第二轮治疗之后都没有安全问题报道，这是一个好的开始。非常感谢研究人员，他们对我们的定位非常好，这是里程碑式的。”+ F# |2 ~" ?! F4 e
: v+ J3 Q) v! Y$ C第I/IIa期试验的目的是评估NKG2D CAR-T细胞疗法的安全性和可行性，其次要终点包括在两种不同的血液适应症方面的临床活性。I期试验首批12例临床数据预计在2016年中会获得。一旦推荐剂量确定， IIa期试验将招募12名患者。. s, l l2 N' _1 O. f/ j7 P$ O% w
5 c' u8 l+ w5 X) x8 J( u* ^
关于CAR-NKG2D0 Y V0 S5 O `- e
7 f& _- _; c8 B" VCelyad的领先免疫肿瘤产品，CAR-NKG2D，是用于治疗癌症的嵌合抗原受体（CAR）T细胞自体疗法。由Celyad研发的CAR技术不像那些靶向CD19抗原的传统CAR技术，它是利用人体自然杀伤细胞（NK细胞）受体，有潜力靶向各种实体瘤和血液癌症的配体。/ D$ \) k5 E' c
! D9 c8 ~: H' ^: H p4 X& H7 W3 _
这种技术最初是由达特茅斯学院的CharlesSentman教授研究，并已发表在众多由同行评审的出版物上如Journal of Immunology（2009）, Cancer Research（2006）和Blood（2005）。CAR-NKG2D已经在美国食品和药物管理局（FDA）申请IND，并且进入用于治疗某些血液系统肿瘤的I期临床试验。
- S9 Z7 G% o9 r; M
& @: t2 u ` D1 z在2015年4月，CAR-NKG2D进入I期临床试验。预计在2016年中期会得到完整临床数据。该临床试验用于评估NKG2D CAR T细胞的安全性和可行性，主要终点为某些急性髓细胞性白血病和多发性骨髓瘤患者，次要终点包括临床效果。2 b" d0 o& X2 W4 W* c! _
! t4 [! @* `5 Y! B0 [关于Celyad) f3 V4 V- G% p; H% l' D
) Q" e% t. g3 P& q6 _4 C0 ICelyad成立于2007年，总部位于比利时Mont-Saint-Guibert，是一家领先的心血管疾病治疗和肿瘤基因工程细胞疗法公司。Celyad在心血管疾病治疗方面的先导药物候选产品是C-Cure，是一种利用自体细胞治疗患者的缺血性心脏衰竭（HF）的疗法，目前在欧洲和以色列III期临床试验招募工作已经完成。而且，公司正在进行CAR-T细胞疗法的研究，以用于各种血液癌和实体瘤的治疗。Celyad在癌症治疗方面的先导药物候选产品是CAR-NKG2D， CAR-NKG2D在2015年4月进入I期临床试验，用于治疗难治性或复发性急性髓系白血病、多发性骨髓瘤（MM）等，预计在2016年中可以获得全部的临床数据。 |
-
总评分: 威望 + 2
包包 + 10
查看全部评分
|
发表于 2016-1-12 12:43
