实验室压差监控问题

xiaoxiaodeji

请教下，实验室设有准备间、一更、二更、风淋间、缓冲间、操作间、培养间、感染操作间，这样子在哪些房间之间需要设置压差监控

xiaoxiaodeji

准备间与缓冲间之间，缓冲间与操作间之间，操作间与感染操作间之间，这样设计压差表可以么，还有其他地方需要不

1195963542

GMP标准指的是洁净区和非洁净区压差＞10pa，不同洁净级别的压差＞10pa，相同洁净级别不同功能的洁净区压差＞5pa。  缓冲间跟一更和二更有压差，    感染操作间是污染区 ，污染区相对非污染区需要有压差， 设计压差标准只要满足上面标准即可。      总体来说是外围的一般区相对洁净区有压差，每天需要上午下午各观察一次，内部洁净区压差就是每次进去操作时才看压差，我们是这样的

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每天专人检查每间实验室的压力，各1000级工作室压力保持在24~26kPa/m3，仪器室压力保持在16~20kPa/m3，缓冲室压力保持在10~14kPa/m3，物品进出口室的压力保持在6~10kPa/m3,。各室应该保持一定的压力。% a% B& o3 L1 z
洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。

xiaoxiaodeji

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谢谢答复，那我一更和二更之间要加多个压差表吗？风淋间连着缓冲间，那里好像转不了压差表吧，准备间与一更之间需要压差表不，缓冲和操作间之间呢

yooung

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一更和二更、、缓冲和操作间属于洁净区的不同洁净级别，准备间与一更应该属于洁净区和非洁净区的区别，都应该有压差表。至于风淋间与其他房间就不必装压差表了，可以把压差表接个长管绕过风淋室，监测二更与缓冲的压差。

zjhzxp926

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，不同洁净等级的洁净室之间，洁净区与非洁净区，洁净区与室外都应安装压差计，且压差不宜小于10Pa

我的小宝贝

请教这样的实验室要经过什么认证吗？按gmp设计的

细胞海洋

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yooung

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1 i% g6 t7 q  i4 ?& h回复 我的小宝贝 的帖子
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) F1 M. }& M6 Q9 I& \: i& L  O如果实验室要生产出在市场销售的有洁净要求的产品，就要过国家GMP认证；如果只是做做研究之类，就不需要认证。个人理解