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楼主: 淡定的摩羯
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[请教] GMP实验室的建立   [复制链接]

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包包
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14楼
发表于 2016-3-7 16:16 |只看该作者
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得找专业的公司来做,自己估计不会做,净化系统那一套,空调,风机,还有就是空气的过滤净化,都是有要求的
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13楼
发表于 2016-3-5 16:48 |只看该作者
1.首先自己要十分清晰明确实验室应具备哪些功能间,根据自己的特殊需求制定详细的构造图或者类似的文件,就像自己家装修也要先确定各个房间不同部位的功能,实验室也一样。十分明确自己的需求后,结合专业洁净间设计公司的建议,制定构造方案。通风口、传递窗、电源口等,这些特殊装置的位置一定要充分考虑到更适应实际生产需求才行,这些都涉及到今后室内设备、台面等位置摆放。/ F( c% f2 e5 w/ o% q! b5 p8 X/ ]
2.根据公司具体情况明确使用哪些大型设备设施,如风机、纯水等,这些应该在实验室设计前就考虑清楚的( U3 L7 u( A; _- \3 s! o; ~* Q
3.实验室内的不锈钢推车、台面的设计应充分考虑到与整体实验室设计结合,比如台面和推车的高度应低于窗下沿高度,一方面为了美观,更重要的是在推车使用过程中不会发生撞碎玻璃的意外!
. M  f9 n* [5 q8 s: B4.实验室消防设施是很关键的,最好在建设初期就考虑到,无论是否通过哪些认证,只要是正规公司,消防都是不可回避的重中之重!/ K# W* ]+ y# N- H9 }
5.GMP实验室,严格分级,不同洁净级别相应洁净设施不同。最明显的,自流平的颜色就不同!
7 Q% b  z* E- x  B我现在说的是实验室建设这个庞大繁复工作中的一点点,找家靠谱的专业的公司,他们会有完整的体系来帮助你的!祝你顺利~这个工作不容易啊不容易!
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12楼
发表于 2016-3-1 08:47 |只看该作者
建立GMP实验室,首先就要求各个标准都要符合要求,同时还要根据自己的需要规划车间布局,最后相关有资质机构前来验收,获得验收报告
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11楼
发表于 2016-2-29 10:20 |只看该作者
我是新手,没听说过你说的GMP实验室,我公司的细胞间就是找专门做洁净细胞间的公司做的,有洁净度等级的,当时做了小小的一间,价格还挺贵的。
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10楼
发表于 2016-2-25 22:15 |只看该作者
感谢大家的分享  在这里真心学到好多  谢谢各位高手!

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9楼
发表于 2016-2-25 16:21 |只看该作者
好久没上来瞧瞧了,GMP实验室还是看你做什么用的,起初肯定是要自己查询相关要求,自己准备通过什么哪些认证,也可以找认证单位咨询。当然,必须找两三家专门的公司给出设计图纸。考虑的东西挺多的,慢慢来。
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8楼
发表于 2016-2-25 10:27 |只看该作者
一般是设计,设计好了找专门的公司来做。
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7楼
发表于 2016-2-25 10:24 |只看该作者
根据自己要生产制剂的工艺流程,参照相关的GMP设置要求设计实验室,找专门的净化公司来做?
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地板
发表于 2016-2-25 10:10 |只看该作者
找专门做净化公司来设计
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金话筒 优秀会员

报纸
发表于 2016-2-25 10:03 |只看该作者
首先设计图需要找医药设计院设计,装修公司也需要有净化施工资质。并且你们也可以考察他们以前建立的净化实验室使用情况
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