PCR实验室筹建

yingjie

目前公司在筹建个PCR实验室，建完后就想先通过国内的一些实验室认证，后期着手准备美国CAP认证，这个要求视乎很高；在网上查看的一些资料基本上都是规范性的要求文件，不够细化，也没有些落地的东西，比如：划分几个区域却没有对每个区域的洁净度要求、压力、温湿度、卫生清洁频率、人员进出程序等各个方面的要求进行细说。谁有更细的资料或有过这些经验的，提供分享下，或给参谋参谋，帮帮忙。谢谢！

jddakui

可以根据分子诊断GMP实验室要求规划吧 重点区域万级 常规区域10万级   配备缓冲间 和传递窗口

如歌岁月lian

我们的PCR实验室就是十万级的常规实验室，操作的时候应用的是洁净工作台，将加样区和扩增区分开

lignay

临床PCR实验室设计的一般原则：! E7 P1 u  l8 f) }  z' r, m/ ~
1.各区独立；a在物理空间上，必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间还是在使用中，应始终处于完全的分隔状态; b不能有空气的直接相通。" C7 q7 o# m% w
2.注意风向；由清洁区域向污染区域流动# s4 A0 r5 K4 J8 t, e
3.因地制宜
# t' D( I* D7 J" M6 i4.方便工作

shuimiao327

每个功能区应分开，各自配备缓冲间，功能区之间靠传递窗连接，每个功能区的物品不能混用，每个功能区的工作服应用标识或颜色区分

风倾颜

可以参考一下医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法

rope

之前听卖荧光定量PCR销售讲，不需要无菌，PCR室和提核酸的分开就行。