内毒素检测时机

riverhe_87

关于这个问题，我们这边是这么处理的：
' r2 F. c& h5 i8 B; T7 d) @1、培养过程中有几个关键环节是质控点，必须做好相关检测；
5 o& y9 C9 m6 \4 s8 U2、内毒素方面，我们是检测细胞洗液最后充悬的样品；因为回输的时候是需要加入20%白蛋白的，而白蛋白我们这边做过内毒素检测，原液是超0.25EU/ml的，后查药典也发现，20%白蛋白药典中细菌内毒素限值1.67EU/ml，而盐水是不存在这个内毒素干扰的（其实白蛋白加入体积对于回输时装袋100ml来说已经稀释很多倍了，内毒素检查含白蛋白的终产品也是可以的）。而我们也会将不含白蛋白的细胞产品留样备查。
9 o* Z8 P- W& s5 I3、回输时使用的空袋，我们是会做每批次的抽样检查的。- v) d/ Z: o/ e" p, U
4、回输的细胞，我们还有回输前的菌检结果观察，以及革兰氏染色判定。
& z6 d* H6 F9 W6 C3 Q+ G6 {总之，多环节控制吧！

清如许231

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) u1 b$ \2 w* h+ r
9 z$ c. X0 |6 m& v那么为什么内毒素偏高的培养液，经过2遍洗内毒素就低于可检测范围？

momoenn

一般培养过程监控细菌污染情况，终产品收样时进行内毒素的检测。如果前边没有问题，内毒素一般不会有问题的。如果真的确认内毒素污染，那还是别给患者回输了吧

momoenn

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  ]) R! b8 g$ M$ u" Z% f5 M/ Q5 R! @5 f: T% A- u% t. l& q
1.内毒素是格莱氏阴性菌死后分泌的，一般细胞如果菌检没有问题的话，内毒素检测也不会有问题。3 m0 V; R( {$ \0 F* m
2.至于你说的已明确培养液及因子本身会造成假阳性怎么办？我想问得是，你明确了吗？鲎试剂与内毒素的凝胶反应应该是特异性的，鲎试剂就是专用于内毒素检测的，基本上不会与其他物质发生反应啊，如果培养基和因子合格的话，假阳性的几率几乎没有。如果结果阳性，有几种可能：a.培养体系被污染了；b.选的培养液或者因子，也就是培养体系本身有问题。这个你可以通过采购的试剂到货后先抽检保证合格以后再使用；c.检测内毒素的物料耗材有问题，内毒素检测最好使用内毒素检测专用的，而且一定要保证在保质期内。过了保质期，玻璃容器应进行干热灭菌。

小刘

用1最好，小于等于0.5EU每毫升

xld1984

各个检测阶段，内毒素合理范围是多少呀？

我是传奇

终产品必须检测。其他环节根据自己实验室需要酌情考虑。一般只要是超标不是洗能解决的吧。

娟姐姐

清洗第一次进留样检测内毒素

醉心科研

回复 aochongyu 的帖子
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我主要想知道，终产品经过几步盐水清洗了，即使培养中真有细菌内毒素产生，已经洗掉了大半吧？检测终产品能做到控制培养过程吗，感觉只控制了收集过程中用到的耗材有无内毒素？

aochongyu

我们都是检测终产品，也可以再做革兰氏染色啊